• Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Флит Фосфо-Сода — слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания к применению


Препарат Флит Фосфо-Сода предназначен к применению для подготовки к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; подготовки к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Способ применения

Препарат Флит Фосфо-Сода применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана "легкой жидкости" (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) "легкой жидкости" или воды.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана "легкой жидкости" или воды.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина.
половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании можно выпивать больший объем жидкости. "Легкие жидкости" и воду можно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов "легкой жидкости" или воды.
День процедуры
В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Воду и "легкие жидкости" можно употреблять до 8ч.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко — при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).
Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска — обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказано применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них: частичная или полная непроходимость кишечника; нарушение целостности кишечника; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; наличие тошноты, рвоты, болей в брюшной полости; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность


:
Не следует применять Фосфо Флит-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование. Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует с осторожностью применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Передозировка

:
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Флит Фосфо-Сода в высоких дозах у детей и пациентов с запорами. В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Условия хранения


Препарат Флит Фосфо-Сода следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска: 
Флит Фосфо-Сода — раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.
45 мл — флаконы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Состав

1 мл Флит Фосфо-Сода содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат —  240 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 542 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.

Дополнительно

:
Противопоказано применение препарата Флит Фосфо-Сода при почечной недостаточности.
Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
едует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле. Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения. Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Основные параметры

Название: ФЛИТ ФОСФО-СОДА
Код АТХ: A06AD10 — Комбинация минеральных солей

www.medcentre.com.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флит Фосфо-соды – раствор для приема внутрь: прозрачный, бесцветный, обладающий имбирно-лимонным запахом (по 45 мл во флаконах из полиэтилена, 2 флакона в картонной пачке; по 50 и 100 флаконов в картонной коробке – упаковка для стационаров).

Активные вещества в 1 мл раствора (1 флаконе):

  • натрия дигидрофосфата дигидрат – 542 мг (24,4 г);
  • натрия гидрофосфата додекагидрат – 240 мг (10,8 г).

Вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол 99%, натрия бензоат (E211), вода очищенная, ароматизатор лимона и имбиря (лимонная кислота, частично стабилизированное масло лимона, масло лимона, спирт, вода, масло имбиря).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флит Фосфо-сода – солевое слабительное, механизм действия которого основан на способности увеличивать задержку воды в просвете тонкого кишечника (с помощью осмотических процессов). Вследствие накопления жидкости в подвздошной кишке усиливается перистальтика и, как следствие, очищается кишечник.

Фармакокинетика

Препарат оказывает только местное, локальное действие, поэтому в проведении исследований по изучению фармакокинетики нет необходимости. Фосфат натрия плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, однако отмечено небольшое всасывание ионов натрия и фосфатов, что зависит от принятой дозы препарата.

Показания к применению

  • подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке;
  • подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию толстой кишки.

Противопоказания

  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • нарушение целостности кишечника;
  • непроходимость кишечника (как полная, так и частичная);
  • врожденный или приобретенный мегаколон;
  • боли в брюшной полости, тошнота, рвота;
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Флит Фосфо-соды: способ и дозировка

Флит Фосфо-соду принимают внутрь.

Для приема содержимое одного флакона растворяют в половине стакана холодной воды (120 мл), выпивают и запивают минимум одним стаканом холодной воды.

1 флакон = 1 доза.

Начинать прием препарата необходимо за день до рентгенологической/ эндоскопической процедуры. Если процедура назначена на первую половину дня, необходимо следовать инструкциям для утреннего назначения, если на вторую половину дня – инструкциям для дневного назначения.

Обычно препарат вызывает стул в течение от 30 минут до 6 часов от момента приема.

Утреннее назначение, день перед процедурой

Вместо завтрака в 7 часов утра выпивают минимум 1 стакан легкой жидкости. Это может быть вода, чай, кофе, прозрачные негазированные и газированные безалкогольные напитки, фруктовые соки без мякоти и супы, освобожденные от твердых частиц.

Первую дозу препарата принимают сразу же после завтрака.

Вместо обеда в 13 часов выпивают минимум 3 стакана легкой жидкости (720 мл).


Вместо ужина в 19 часов выпивают по крайней мере 1 стакан легкой жидкости.

Непосредственно после ужина принимают вторую дозу препарата.

Легкие жидкости можно употреблять вплоть до полуночи.

Дневное назначение

В день перед процедурой в 13 часов разрешается легкий перекус. После обеда твердую пищу употреблять нельзя.

Вместо ужина в 19 часов выпивают 1 стакан или больше легкой жидкости. Непосредственно после ужина принимают первую дозу препарата.

В течение вечера следует выпить минимум 3 стакана легкой жидкости.

В день процедуры вместо завтрака в 7 часов утра выпивают минимум 1 стакан легкой жидкости. Непосредственно после завтрака принимают вторую дозу препарата.

До 8 часов утра разрешается употреблять легкие жидкости.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боли в животе, диарея, тошнота, рвота; очень редко – единичные или множественные афтоподобные образования на слизистой сигмовидной и прямой кишки (выявляются при эндоскопии, не имеют клинического значения, самостоятельно исчезают без лечения);
  • со стороны нервной системы: головная боль, слабость, астения, головокружение;
  • со стороны обмена веществ: в отдельных случаях у пациентов из групп риска – обезвоживание организма, дисбаланс электролитов (например, ацидоз гипокалиемия, гиперфосфатемия, гипернатриемия, гипокальциемия);
  • прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Известно несколько случаев летального исхода у детей и взрослых вследствие гиперфосфатемии с сопутствующими ацидозом, гипернатриемией и гипокальциемией после применения Флит Фосфо-соды в высоких дозах.

Также описаны случаи полного восстановления после случайной передозировки, в том числе у пациента, принявшего 6-кратную дозу препарата.

Особые указания

Флит Фосфо-сода не предназначена для лечения запоров.

Пациентов следует предупреждать о возможном частом и жидком стуле.

Препарат с осторожностью должны применять пожилые люди, ослабленные пациенты, больные с заболеваниями сердца, сниженной функцией почек и колостомой, а также лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием соли. Эти пациенты находятся в группе риска развития гипокалиемии, гипокальциемии, гиперфосфатемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии/ацидоза.

В отдельных случаях при проведении эндоскопии на слизистой прямой и сигмовидной кишки обнаруживались афтоподобные изменения: дискретные образования воспалительного характера, лимфоидные фолликулы или изменения, вызванные приемом препарата. Эти явления не имеют клинического значения, исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

В редких случаях у пациентов отмечается удлинение интервала QT на электрокардиограмме вследствие электролитного дисбаланса по типу гипокалиемии или гипокальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флит Фосфо-сода не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому не требует воздержания от управления автотранспортом и выполнения работ с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных об отсутствии токсического воздействия препарата на плод, поэтому беременным женщинам Флит Фосфо-сода противопоказана.

Натрия фосфат проникает в грудное молоко, в связи с чем кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на период приема препарата и в течение 24 часов после приема последней дозы.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 15 лет.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность – препарат противопоказан;
  • сниженная почечная функция – препарат должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Флит Фосфо-соду необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Тщательный контроль состояния пациента требуется в случае одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, препаратов лития и других лекарственных средств, которые могут оказывать влияние на уровень электролитов, т. к. есть риск развития гипокалиемии, гипокальциемии, гиперфосфатемии и обезвоживания на фоне ацидоза/гипернатриемии.

Флит Фосфо-сода может задерживать или предотвращать всасывание в желудочно-кишечном тракте других одновременно принимаемых препаратов, в связи с чем возможно снижение или полное устранение действия регулярно применяемых лекарственных средств, в том числе пероральных контрацептивов, антибактериальных, гипогликемических и противоэпилептических препаратов.

Аналоги

Аналогами Флит Фосфо-соды являются: Фортранс, Дефенорм, Флит Реди-ту-юз клизма, Карловарская соль искусственная, Эндофальк, Нормакол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флит Фосфо-соде

Отзывы о Флит Фосфо-соде в основном положительные: пациенты отмечают эффективность и мягкое действие препарата, а также удобство его применения.

К негативным откликам можно отнести только возникновение некоторых побочных эффектов, чаще всего тошноты.

Цена на Флит Фосфо-соду в аптеках

Цена на Флит Фосфо-соду составляет 515–645 рублей за упаковку из 2 флаконов.

www.neboleem.net

Состав

В состав флит фосфо-соды входят следующие компоненты:

  • додекагидрат гидрофосфата натрия;
  • дигидрат дигидрофосфата натрия;
  • глицерол;
  • сахарин натрия E954;
  • бензонат натрия E211;
  • ароматизатор имбирно-лимонный.
  • Препарат выпускается во флаконах по 45 мл..

Инструкция по применению

Флит фосфо-соду применяют в зависимости от того, в какое время назначена колоноскопия или иная процедура.

Для утренней процедуры

За 1 день до начала:

  • В 7 утра выпить стакан жидкости на голодный желудок. Принять пищу. Разбавить 1 флакон в половине стакана воды. Выпить раствор и запить стаканом воды;
  • В 13 часов выпить 3 стакана любой жидкости: сок, чай, компот, вода. Воздержаться от еды;
  • В 19 часов выпить стакан любой жидкости. Поужинать и принять второй флакон по утренней схеме;
  • Пейте как можно больше жидкости, пока не наступит ночь – это предотвратит обезвоживание после второго флакона.

Для дневной процедуры

За 1 день до начала:

  • В 13 часов принять пищу;
  • В 19 часов выпить стакан любой жидкости натощак. Принять пищу. Разбавить 1 флакон фосфо-соды с половиной стакана воды. Выпить раствор и запить стаканом воды;
  • До наступления ночи, выпейте хотя бы 3 стакана любой жидкости;

В день процедуры

  • В 7 утра выпить стакан жидкости на голодный желудок;
  • Принять пищу;
  • Разбавить 1 флакон в половине стакана воды. Выпить раствор и запить стаканом воды;
  • Воздержаться от питья до колоноскопии или иной процедуры.

Следуйте этой инструкции и препарат подействует в течение 6 часов, вызвав слабительный эффект.

Противопоказания

«Флит фосфо-сода» противопоказана:

Детям до 18 лет;

При заболеваниях кишечника: непроходимость, воспаление, нарушение целостности, мегаколин (увеличение толстой кишки);

При асците (скопление жидкости в брюшине);

При гиперпаратиреозе (заболевание эндокринной системы);

При сердечной или почечной недостаточности;

При рвоте, тошноте и болях в животе.

Совместимость

Средство несовместимо с препаратами, в которых содержится фосфат натрия.

Аналоги

«Фортранс» – аналог «Флит фосфо-соды». Принимать его сложнее: доза зависит от веса пациента, запрещено употреблять пищу.

«Лавакол» по эффективности равен «фосфо-соде». Используют перед колоноскопией. Цена препарата намного ниже.

«Мовипреп» также применяют для колоноскопии. Принимают вечером, за день до процедуры, и утром – в день процедуры.

аналоги фосфо соды: фортранс, лавакол, мовипреп

Аналоги фосфо-соды

Отзывы

По отзывам, препарат «Флит фосфо-сода» хорошо переносится пациентами.

Интернет-форумы

Пользователи форумов отмечают достоинства: хорошо очищает кишечник, выпивать нужно небольшую дозу, быстрый эффект. Из минусов — отзываются о высокой цене и неприятном вкусе.

supersoda.ru

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана «легкой жидкости» (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) «легкой жидкости» или воды.

В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» или воды.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

При желании можно выпивать больший объем жидкости. «Легкие жидкости» и воду можно пить вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

health.mail.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002170

Торговое наименование:

ФОСФО-СОДА

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав

г /45 мл (1 флакон)

мг /мл

Действующие вещества

Натрия дигидрофосфата дигидрат

24,4

542

Натрия гидрофосфата додекагидрат

10,8

240

Вспомогательные вещества

Очищенная вода

17,3

384,4

Глицерол 99%

0,52

12

Сахарин натрий

0,15

3,3

Натрия бензоат (Е211)

0,015

0,3445

Ароматизатор имбиря и лимона

0,058

1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ: A06AD17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— асцит;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— гипотензия;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды .

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрокальциноз; очень редко — острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — озноб, астения, боль в груди.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

Нефрокальциноз

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Электролитный дисбаланс

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Замедление перистальтики

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

Очаговые изменения

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Содержание натрия

Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано в регистрационное удостоверение:

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Производитель:

Касен Рекордати, С.Л.

Адрес: Аутовия де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик», Россия

123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

тел.: +7 (495) 225-80-01

факс: +7 (495) 258-20-07

E-mail: info@rusfic.com

medi.ru