Препарат Форлакс представляет собой солевое слабительное. Он применяется для послабления стула при запорах различного происхождения.

Препарат Форлакс изготавливается в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Он имеет белый или почти белый цвет, запах апельсина или грейпфрута. Основным действующим компонентом препарата является макрогол 4000 (пропиленгликоль), его содержание в одном пакетике может составлять 4 и 10 г. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относится сахаринат натрия и ароматизатор грейпфрута или лимона. Порошок Форлакс расфасован в бумажных ламинированных пакетиках по 4 и 10 г. Картонная пачка содержит 10 или 20 пакетиков с порошком, а также инструкцию по применению препарата.

Основной действующий компонент порошка Форлакс макрогол 4000 является высокомолекулярным линейным полимером. Он за счет образования водородных связей удерживает молекулы воды. Это приводит к увеличению объема жидкости в просвете кишечника и развитию слабительного эффекта. После приема раствора, приготовленного из порошка Форлакс макрогол 4000 не расщепляется в кишечнике, не всасывается в кровь, он в неизмененном виде выводится из кишечника с калом.


Медицинским показанием для использования порошка Форлакс является лечение запоров различного происхождения у взрослых и детей старше 8-ми лет.

Выделяется несколько состояний организма пациента, при которых применение порошка Форлакс противопоказано, к ним относятся:

  • Повышенная чувствительность к макроголу 4000 или вспомогательным компонентам препарата.
  • Наличие прободения (формирование сквозного отверстия) или угроза его развития стенки любого из отделов кишечника.
  • Токсическое увеличение диаметра толстой кишки с функциональным спазмом гладкой мускулатуры его стенок.
  • Хроническая воспалительная патология кишечника – болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.
  • Диагностированная кишечная непроходимость или подозрение на ее развитие.
  • Боли в области живота неустановленного происхождения.

Перед началом приема порошка Форлакс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Порошок Форлакс предназначен для приема внутрь. Предварительно содержимое пакетика высыпают в стакан с водой и растворяют непосредственно перед употреблением. Полученный раствор принимается внутрь. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1-2 пакетика в 1 или 2 приема (утром и вечером), она может варьироваться в зависимости от полученного клинического эффекта. Рекомендуемый курс лечения обычно составляет 3 месяца. Для детей дозировка уменьшается до 1-го пакетика в день. Для достижения лучшего терапевтического эффекта рекомендуется корригировать диету, а также повышать двигательную активность. В случае, если запор сохраняется больше 3-х месяцев следует обратиться к врачу для диагностики его причин.


На фоне применения порошка Форлакс возможно развитие негативных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. У взрослых они проявляются вздутием живота, болевыми ощущениями в нем, тошнотой, выраженной диареей, реже может быть недержание кала. У детей проявления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы такие же и имеют преходящий характер. Редко у детей и взрослых развивались аллергические реакции, характеризующиеся появлением сыпи на коже, ее зудом, отеком мягких тканей области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), критическим снижением уровня системного артериального давления с полиорганной недостаточностью. Появление признаков развития негативных патологических реакций является основанием к отмене препарата и обращения к медицинскому специалисту за консультацией.

Перед началом применения порошка Форлакс следует внимательно прочитать аннотацию, а также обратить внимание на несколько особенностей его правильного использования:


  • Перед началом курса терапии важно убедиться в том, что отсутствуют органические причины запора.
  • Лечение для получения достаточного терапевтического эффекта должно сопровождаться правильным питанием (увеличенное поступление растительной клетчатки и воды) и достаточной двигательной активностью.
  • Пациентам с сопутствующей врожденной непереносимостью фруктозы применение данного лекарственного соединения не рекомендуется.
  • Пациентам с предрасположенностью к нарушению водно-электролитного состояния препарат следует применять с осторожностью.
  • Лица с неврологическими нарушениями (особенно дети), которые сопровождаются нарушением процесса глотания (дисфагия) подвержены высокому риску попадания раствора в дыхательные пути.
  • Так как в порошке содержание углеводов является не высоким, то специальных рекомендаций для пациентов с сопутствующим сахарным диабетом нет.
  • Лекарственное взаимодействие действующего вещества в лекарственными средствами других фармакологических групп не было описано.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети порошок Форлакс отпускается без рецепта. Появление сомнений в отношении его правильного применения является основанием для консультации с медицинским специалистом.

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы порошка Форлакс сопровождается значительной диареей. В этом случае применение препарата следует прекратить. При обезвоживании и потере солей может потребоваться восстановление водно-электролитного баланса в условиях медицинского стационара.

Сходными по составу и терапевтическому эффекту для порошка Форлакс являются препараты Осмоголь, Фортранс, Лавакол, Реалаксан.

Средняя цена упаковки порошка Форлакс в аптеках Москвы зависит от веса и количества пакетиков в упаковке:


  • 10 г, 10 пакетиков – 151-168 рублей.
  • 4 г, 20 пакетиков – 297-330 рублей.
  • 10 г, 20 пакетиков – 317-352 рубля.

bezboleznej.ru

Наименование: Форлакс (Forlax) пакетики 10 г

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.

1 пак.макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 10 г.

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, отдушка с запахом апельсина и грейпфрута.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный продукт с осмотическими свойствами.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный продукт.

Макрогол является высокомолекулярным веществом, представляющим собой длинные линейные полимеры, которые при помощи водородных связей способны удерживать молекулы воды. За счет этого в последствии приема вещества вовнутрь увеличивается объем кишечного содержимого, что приводит к восстановлению перистальтики. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, также оказывает слабительное действие.


Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч в последствии приема.

Фармакокинетика

Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания

Режим дозирования

Препарат применяют только у взрослых. Назначают 1-2 пакета/сут. (предпочтительно на 1 прием утром). Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение продукта.

Содержимое каждого пакета необходимо растворить в 250 мл воды. Препарат надлежит принимать до или во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме продукта в больших дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут в последствии отмены продукта; в последствии этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особо у больных с функциональными расстройствами кишечника).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — сыпь, крапивница, отеки.

Противопоказания


Беременность и лактация

Форлакс можно использовать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что продукт не оказывает тератогенного действия.

Особые указания

Не рекомендуют длительное применение Форлакса без назначения врача.

Пациентов надлежит предупредить, что при возникновении побочных реакций или запоров, сопровождающихся болями в животе, увеличением температуры, желудочным кровотечением, надлежит немедленно обратиться к врачу.

Препарат Форлакс не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Препарат применяют в дополнение к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом жидкости, также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: временная отмена продукта или уменьшение дозы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Форлакс не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C.

Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Форлакс (Forlax) пакетики 10 г» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Форлакс (Forlax) пакетики 10 г».

medprep.info

Лекарственная форма


Взрослая форма представлена порошком для приготовления раствора для орального приема с содержанием активного вещества 10 г, детская лекарственная форма также выпускается в виде порошка для изготовления раствора для приема через рот, но дозировка действующего вещества составляет 4 г.

Описание и состав

Взрослая лекарственная форма выпускается в виде порошка белого или практически белого цвета. Он легко растворим в воде с образованием полупрозрачного белого раствора, с запахом цитрусовых (грейпфрута и апельсина).

В качестве активного вещества препарат содержит макрогол 4000 (10 г в 1 пакетики), в качестве вспомогательных компонентов:

  • масло грейпфрута и апельсина;
  • концентрированный сок апельсина;
  • 3,7-диметил-2,6-октадиеналь;
  • этилбутират;
  • ацетальдегид;
  • линалоол;
  • α-терпинеол;
  • каприловый альдегид;
  • цис-3-гексенол;
  • декстринмальтоза;
  • гуммиарабик;
  • сорбит;
  • сернистый ангидрид;
  • Е 320;
  • сахарин.

Детская лекарственная форма представлена белым или почти белым порошком, который легко растворяется в воде, в результате, чего образуется белый полупрозрачный раствор, пахнущий апельсином и грейпфрутом.

В качестве действующего вещества препарата содержит макрогол 4000 по 4 г в 1 пакетике.

В качестве вспомогательных ингредиентов лекарственная форма содержит:

  • сахарин;
  • отдушку с запахом грейпфрута и апельсина.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство представляет собой осмотическое слабительное, которое удерживает молекулу воды благодаря водородным связям. Это приводит к увеличению кишечного содержимого. Терапевтический эффект от препарата наблюдается спустя 1—2 суток после приема лекарственного средства.

Активное вещество не оказывает гиперстимуляции на перистальтику кишечника. Он действует мягко, чем выгодно отличается от стимулирующих медикаментов, слабительный эффект которых может сопровождаться жидким стулом и схваткообразными болями, а также в будущем вызывать привыкание в результате чего самопроизвольное кишечника будет затруднено и нужно будет увеличивать дозировку.

При приеме Форлакса внутрь его активное вещество не всасывается, не вызывает раздражающего действия на слизистую кишечника и не подвергается биотрансформации.

Показания к применению


для взрослых

Лекарственное средство в дозировке 10 г назначают для устранения запоров.

для детей

Препарат в дозировке 10 г можно прописывать при задержках стула детям старше 8 лет.

Лекарственное средство в дозировке 4 г у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

для беременных и в период лактации

Системное воздействие лекарственного средства незначительное, поэтому в дозировке 10 г его разрешено применять по показаниям во время вынашивания ребенка и кормления грудью.

Противопоказания

Форлакс нельзя применять, если у пациента наблюдается:

  • нарушение целостности стенок пищеварительного тракта или существует риск ее появление;
  • абдоминальные боли неясного генеза;
  • индивидуальная непереносимость состава препарата;
  • кишечная непроходимость или подозрение на нее;
  • опасные воспалительные заболевания кишечника (регионарный энтерит, язвенный колит);
  • токсический мегаколон, сопровождающийся стенозом.

Применения и дозы

для взрослых

 Препарат в дозировке 10 г внутрь по 1 или пакетика 1 раз в день или по 1 пакетику 2 раза в день с утра и перед сном.

Содержимого 1 пакетика нужно растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Дневную дозировку нужно корректировать в зависимости от клинического эффекта.
Длительность терапии не должна превышать 3 месяца. При восстановлении нормальной функции кишечника пациент должен поддерживать полученный эффект: соблюдать диету с большим содержанием клетчатки, вести активный образ жизни.

Если после 3-х месяцев лечения не наблюдается улучшения нужно пройти повторное исследование, чтобы выяснить, чем вызваны трудности со стулом.

Форлакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналогидля детей

Препарат в дозировке 10 г можно применять у детей с 8 лет в тех же дозировках, что и для взрослых. Продолжительность терапии у них не должна превышать 3-х месяцев, так как нет достаточно данных относительно того, каким образом лечение отразиться на растущем организме.

Детям младше 8 лет препарат назначают в дозировке 4 г в следующих дозировках:

  • младенцам в возрасте от 6 до 12 месяцев прописывают по 1 пакетику в сутки;
  • для детей в возрасте 1—4 лет суточная дозировка может варьировать от 1 до 2 пакетиков;
  • детям в возрасте 4—8 лет препарат прописывают в дневной дозировке от 2 до 4 пакетиков.

Чтобы дать лекарство детям в возрасте от 6 месяцев до 8 лет нужно содержимого 1 пакета растворить в приблизительно в 50 мл воды и дать ребенку утром, если ему назначен медикамент 1 раз в день, или утром и вечером, если выписано более 1 пакетика в сутки.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих пациенток не требуется корректировка схемы лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических испытаний, с участием 600 взрослых пациентов имели проходящий характер:

  • вздутие живота;
  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • жидкий стул, неотложные позывы на дефекацию, энкопрез.

При постмаркетинговых исследованиях было отмечены следующие нежелательные реакции:

  • аллергия, которая может проявляться высыпанием, кожным зудом, крапивницей, ангионевротическим отеком, отеком лица, анафилаксией;
  • жидкий стул, который может стать причиной нарушения электролитного баланса (снижения уровня натрия и калия) и обезвоживание, особенно у взрослых.

Во время клинических исследований, в которых приняло участие 147 детей в возрасте от полугода до 15 лет, были отмечены следующие нежелательные эффекты:

  • жидкий стул, который может спровоцировать боли в перианальной области;
  • боли в животе;
  • повышенное газообразование;
  • тошнота, рвота;
  • аллергия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано взаимодействие слабительного средства Форлакс с другими медикаментами. Препарат при одновременном приеме замедляет всасывании лекарственных средств, поэтому интервал между их приемом должен быть минимум 2 часа.

Особые указания

Перед началом приема лекарственного средства стоит исключить органические патологии пищеварительного тракта.

Прием медикамента рекомендуется в качестве дополнительного средства к диетотерапии и здоровому образу жизни: к соблюдению питьевого режима, увеличению потребления клетчатки, физической активности, которая нормализует моторику ЖКТ.

При появлении диареи у пациентов с предрасположенностью к нарушению водно-солевого равновесия (к примеру, у пациентов, старшей возрастной группы, страдающих патологиями почек и печени, принимающих мочегонные средства) нужно постоянно контролировать уровень электролитов.

Были зарегистрированы случаи аспирации при введении большого количества препарата Форлакс и электролитами с помощью назогастрального зонда. Особенно высокая вероятность аспирации у детей с неврологическими нарушениями сопровождающимися расстройством акта глотания.

Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому его стоит с осторожностью принимать пациентам, страдающим врожденной непереносимостью фруктозы.

Из-за входящего в состав диоскида серы у отдельных пациентов существует вероятность развития

серьезной аллергии и бронхоспазма.

Препарат не содержит большое количество углеводов, поэтому лекарственное средство можно применять диабетикам и пациентам, которым нельзя применять галактозу.

Форлакс не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок может развиться диарея. Она останавливается при снижении дозировке или прекращении терапии.

Из-за большой потери жидкости, которая развивается из-за жидкого стула или рвоты может потребоваться назначении медикаментов восстанавливающих водно-солевой баланс.

Также были зарегистрированы случаи о развитии воспалительного процесса, раздражения перианальной области и энкопреза при назначении макрогола в больших объемах от 4 до 11 л для очистки кишечника перед фиброколоскопией.

Условия хранения

Хранить Форлакс не зависимости от формы выпуска нужно при температуре максимум 30 градусов, в месте, где их не достанут дети. Срок годности медикамента составляет 3 года, по истечению которого его нельзя использовать.

Лекарственное средство относится к безрецептурным препаратам, но применять самостоятельно нельзя, так как только врач может правильно выставить диагноз и подобрать правильную схему терапии.

Аналоги

Вместо препарата Форлакс можно принимать следующее медикаменты:

  1. Лавакол — отечественный препарат, содержащий в качестве активного компонента макрогол. Производится он в виде порошка для приготовления раствора для орального применения. Лавакол применяться для очистки толстой кишки перед ее исследованием или операции на ней, также его назначают для устранения запоров у взрослых. Так как недостаточно опыта лечения несовершеннолетних пациентов слабительное средство не рекомендуется детям. Лавакол по показаниям может применяться у беременных и кормящих.
  2. Транзипег — швейцарский препарат, который является полным аналогом Форлакса. Выпускается он в виде порошка для приготовления раствора для орального приема. Слабительное средство может применяться у детей старше года. Препарат не отказывает тератогенного действия, поэтому его разрешено пить для устранения запоров во время беременности.
  3. Фортеза Ромфарм — румынское лекарственное средство на основе макрогола. Производится он в виде порошка, из которого готовят раствор для приема через рот. Осмотическое слабительное можно применять при запорах у пациентов старше 12 лет, включая пациенток в положении и кормящих грудью.
  4. Нормазе — итальянский препарат, который может применяться в качестве слабительного средства у детей, в том числе и грудного возраста, пациенток в положении и кормящих грудью. Терапевтический эффект от него объясняется лактулозой. Выпускается лекарство в сиропе для орального приема.

zdorrov.com

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство выпускается в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора. В аптеках препарат реализуется в детской форме (4 г в пакетике), а также во взрослой (10 г в пакетике).

  • В одном пакете препарата, в зависимости от дозировки содержится 4 г или 10 г макрогола 4000 + дополнительные ингредиенты (сахаринат натрия, масло грейпфрута и апельсина, цитраль, линалол, альфа терпинеол, мальтодекстрин, Е420, Е220, Е320, цис-3-гексенол, сок апельсина, уксусный альдегид, этилбутират, октаналь, камедь акации).

Клинико-фармакологическая группа: слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Показания к применению Форлакса

Препарат используют для лечения систематических запоров, для подготовки пациентов к диагностическим исследованиям кишечника (эндоскопическим или рентгенологическим) или к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике и органах брюшной полости.

Форлакс порошок

Фармакологическое действие

По инструкции Форлакс относится к группе осмотических слабительных средств. Макрогол является действующим веществом препарата. Его линейные молекулы содержат в своем составе множество водородных связей, которые качественно удерживают молекулы воды. В итоге происходит увеличение объема содержимого кишечника.

Применение Форлакса способствует размягчению каловых масс. Слабительное действие лекарственного препарата наступает через 24-48 часов. Лекарственное средство не всасывается в кровь из-за крупного размера молекул, не превращается в организме и оказывает действие только на просвет кишечника.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Форлакс принимают в растворенном виде. Для этого 10 г порошка разводят в 250 мл воды комнатной температуры. Если используется большее количество средства, следует придерживаться пропорции – на каждый пакетик (10 г) требуется 250 мл воды.

Для того чтобы опорожнение кишечника произошло утром или в течение следующего дня, препарат рекомендуется принимать однократно сразу же после сна или два раза в течение дня – утром и вечером.

  • Предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером. Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. 

Противопоказания

  • возраст до 8 лет,
  • боли в животе неясного происхождения,
  • возможное прободение кишечного тракта,
  • подозрения на воспалительные заболевания кишечника,
  • установленная гиперчувствительность к макроголу или иным компонентам,
  • кишечная непроходимость или подозрение на неё,
  • токсическое расширение толстой кишки.

В инструкции Форлакса отмечается, что с особой осторожностью препарат назначается во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Большая часть пациентов переносит препарат легко. Лишь изредка могут возникать неприятные ощущения в желудке или по ходу кишечника. При использовании больших доз Форлакса может развиться вздутие живота, понос, рвота. Все эти явления быстропроходящие, но требуют снижения дозировки слабительного средства.

У людей, имеющих повышенную чувствительность к основному действующему веществу Форлакса (этиленгликолю, он же макрогол 4000), крайне редко развиваются аллергические реакции – зуд, крапивница, отек Квинке.

Форлакс 4

Аналоги Форлакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Лавакол;
  • Осмоголь;
  • Реалаксан;
  • Транзипег;
  • Фортеза Ромфарм;
  • Фортранс.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена ФОРЛАКС, порошок в аптеках (Москва) 160-320 рублей в зависимости от дозировки препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Фармакологическая группа

  • Слабительное средство [Слабительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K59.0 Запор

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Форлакс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru