Перед назначением диагностического обследования органов пищеварения необходимо проводить предварительную очистку кишечника. Для этого применяются специальные слабительные медикаменты.

Флит фосфо-сода

К таким лекарственным веществам относится Флит Фосфо – сода инструкция по применению, содержит всю необходимую информацию, однако специалисты рекомендуют следовать советам врачей, которые подберут индивидуальный способ применения вещества, зависимо от личных особенностей организма.

Форма выпуска

Лекарственное вещество Флит Фосфо – сода производится в форме раствора для внутреннего употребления со слабительным эффектом.

Суспензия для внутреннего применения в своем составе имеет следующие составляющие компоненты:


  • гидрофосфат натрия; Слабительное Флит Фосфо-сода
  • дигидрат дигидрофосфата натрия;
  • глицерол;
  • Е954;
  • Е 221;
  • ароматизатор;
  • вода подготовленная.

Лекарственное вещество в жидкой форме прозрачного цвета, обладает легким ароматом имбиря с лимоном. Средство имеет жидкую структуру, производиться во флаконах из специального пластика.

Упаковывается в картонную коробку по два флакона объемом 45 мл.

Фармакологическое действие

Средство имеет слабительное воздействие на организм человека. Чаще всего назначается перед процедурами медицинского обследования, строго по рекомендации лечащего врача.

Фармакокинетика

Лекарственный раствор после попадания в организм воздействует непосредственно в кишечнике. Вещество практически не всасывается в стенки органов пищеварения. Средство выводится из организма естественным путем в процессе дефекации.

Фармакодинамика


Перистальтика кишечникаЛекарственное вещество при попадании в органы пищеварения способствует задержке жидкости, за счет чего происходит разжижение каловых масс и оказывается давление в кишечнике, за счет чего увеличивается его перистальтика.

Процесс реакции начинается через 30 минут после применения.

Однако в некоторых случаях может наблюдаться более поздний результат, связано это в первую очередь с особенностями организма пациента.

Подготовка к ФКС

Подготовка перед проведением процедуры проводится за три дня до начала медицинского обследования. Результат процедуры колоноскопии зависит от правильно выполненного подготовительного этапа. Подготовка к медицинской процедуре состоит из двух этапов:


  • Соблюдение диетического питания, которое позволяет улучшить процесс пищеварения. Соблюдается такой метод питания в течение суток.
    Из рациона пациента исключаются следующие виды продуктов:

    • овощи;
    • сыр; Отказ от овощей перед колоноскопией
    • черный хлеб;
    • фрукты;
    • газированные напитки;
    • алкоголь;
    • жирная пища;
    • орехи;
    • кондитерские изделия.
  • Отказ от твердой пищи, рекомендовано убрать из рациона все продукты питания, которые содержат твердые частицы. В пищу вводятся бульоны на нежирной основе, натуральные соки без мякоти, перетертые супы.

На третий день рекомендовано пройти курс очистки с применением Флит Фосфо. Проводиться такой вид очистки непосредственно за день перед процессом медицинского обследования, при этом следует учитывать рекомендации специалистов и способ дозирования.

Показания к использованию

Суспензию для внутреннего применения рекомендовано применять в следующих ситуациях:

  • эндоскопическое обследование органов пищеварения;
  • хирургическое вмешательство в область органов пищеварения.

Противопоказания

Средство слабительного действия может негативно отражаться на самочувствии пациента при различных индивидуальных особенностях организма, поэтому специалисты не рекомендуют применение в следующих ситуациях:

  • возраст до 18 лет;
  • Человек через рентгеннепроходимость органов пищеварения;

  • воспалительные образования на стенках кишечника;
  • язвенные поражения органов пищеварения, которые сопровождаются кровотечением;
  • мегаколин;
  • асцит;
  • нарушение функционирования эндокринной системы;
  • нарушение функционирования почек;
  • индивидуальная чувствительность человека к препарату;
  • наличие неприятных симптомов, таких как рвотные позывы, резкая боль в области живота.

Препарат может способствовать увеличению неприятных симптомов и приводить к неправильным результатам проведения обследования.

Способ применения

Лекарственный препарат применяется за один день до проведения обследования, для полной очистки кишечника необходимо соблюдать определенный способ дозирования.

Утренний метод дозирования

  • День до диагностики:
    • Мужчина пьет водув 7 утра употребить 200 мл воды и овощной бульон. Один флакон средства Флит Фосфо – сода смешать с 200 мл воды и употребить;

    • 13 часов употребить 600 мл жидкости;
    • 19 часов употребить жидкую пищу и развести второй флакон суспензии по вышеуказанному способу. После принятия суспензии запить стаканом воды или сока, отказаться от употребления пищи, заменив ее большим количеством воды для предотвращения обезвоживания организма.
  • День диагностики:
    • 7 утра употребить 200 мл воды и позавтракать легким бульоном;
    • разбавить флакон лекарственного раствора Флит Фосфо – сода 100 мл воды и выпить;
    • не употреблять пищу до процедуры, разрешено применение жидкости в большом объеме.

Вечерний метод дозирования

  • За день до осуществления колоноскопии:
    • 13 часов употребить жидкую пищу;
    • 19 часов употребить пищу и выпить стакан воды;
    • смешать флакон Фосфо –сода с 100 мл воды и выпить;
    • до конца дня прием пищи прекращается, увеличивается объем жидкости.
  • В день осуществления процедуры:
    • 7 утра употребить 200 мл воды и позавтракать легким бульоном;
    • разбавить флакон лекарственной суспензии Флит Фосфо – сода 100 мл воды и выпить;
    • не употреблять пищу до процедуры, разрешено применение прозрачной жидкости в большом объеме.

Соблюдая данный вид дозирования, происходит быстрое очищение кишечника.

Побочные признаки

Средство может вызывать большое количество побочных симптомов:

  • Иммунная система – повышение уровня чувствительности;
  • Нервной системы – головокружение, нервные расстройства, помутнение рассудка;
  • Органы кроветворения – повышенный уровень образования тромбов, повышение;
  • Органы пищеварения – резкая боль в области живота, расстройство желудка, метеоризм, диарея, тошнота, изжога:
  • Мочевыводящие органы – повышенное мочеиспускание, нарушение функционирования почек;
  • Со стороны кожных покровов – аллергия, отечность;
  • Другие виды побочных симптомов – повышение температуры тела, общая слабость в мышцах, чувство сдавленности в груди.

При возникновении побочных симптомов, которые не проходят, длительное время рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение для беременных и в период грудного вскармливания

Беременная на мореСредство не имеет точных исследований о влиянии на состояние плода, поэтому специалисты не рекомендуют использование в период вынашивания ребенка.


Повышенный уровень перистальтики может вызывать повышенный уровень тонуса матки, что вызывает преждевременную родовую деятельность.

В период лактации препарат может передаваться ребенку с грудным молоком в процессе кормления.

Применение для детей

Препарат противопоказан для возраста младше 18 лет.

Применение при нарушении функционирования органов печени и почек

Препарат используется с осторожностью при сниженном функционировании печени и почек, только при острой необходимости. Может наблюдаться скопления кальция в почках и возникновение хронической недостаточности почек и печени.

Применение в преклонном возрасте

Флит Фосфо – сода назначается для пациентов преклонного возраста с повышенным уровнем осторожности. Перед началом проведения очистки кишечника необходимо оценить положительные и отрицательные стороны такого рода терапии.

Особые указания

Для достижения эффективности следует соблюдать следующие виды указаний:


  1. Лекарственное вещество Флит Фосфо не назначается для устранения длительных запоров.
  2. В период проведения очистки необходимо повысить объем употребляемой жидкости, для предотвращения обезвоживания организма.Запор
  3. С осторожностью применяется Флит Фосфо – сода для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
  4. Пациенты, которые страдают сниженным уровнем перистальтики кишечника, средство Флит Фосфо – сода назначается под наблюдением лечащего врача.
  5. Препарат Флит Фосфо – сода не рекомендовано применять для пациентов, которые соблюдают бессолевое диетическое питание.

Передозировка

Правильное использование вещества редко приводит к появлению передозировки. Однако применение повышенной дозы Флит Фосфо – сода и при наличии противопоказаний может приводить к передозировке.

Пациент может наблюдать появление следующих симптомов:

  • обезвоживание;
  • снижение уровня кальция; 
    Тошнота
  • тошнота;
  • рвота;
  • потеря сознания;
  • резкая боль в области желудка;
  • шоковое состояние;
  • остановка сердца.

При появлении таких симптомов необходимо обратиться в медицинское учреждение.

Лекарственное взаимодействие

Вещество Фосфо – сода не рекомендовано применять с диуретиками, литием, препараты, влияющие на количество электролитов в плазме. Пилюли

Применение препарата снижает уровень проникновения лекарственных компонентов в стенки желудка.

При необходимости применения лекарственных веществ для длительного лечения наблюдается отсутствие эффективности.

Запрещено применение Флит Фосфо – сода с веществами, которые оказывают подобное воздействие на организм человека.

Флит Фосфо-сода и алкоголь

Лекарственное вещество Фосфо-сода не применяется совместно с алкогольными напитками.

Такое сочетание может вызывать симптомы отравления и повышенного уровня токсинов в организме.

Влияние на управление средствами передвижения

Препарат Флит Фосфо-сода не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами.

Стоимость

Препарат Фосфо-сода отпускается по предоставлению рецепта от лечащего врача. Стоимость вещества варьируется от 650 рублей, зависимо от расположения аптечного киоска.

Условия хранения

Препарат рекомендовано хранить в прохладном месте, защищённом от попадания прямых солнечных лучей. Срок годности лекарственного средства Флит Фосфо – сода не более 3 лет с даты, отмеченной на упаковке.

Аналоги

Лекарственное вещество может способствовать образованию большого количества побочных симптомов, и подходить не всем пациентам.

При необходимости могут быть использованы аналогические препараты Флит Фосфо – сода с подобным воздействием на организм:

  1. Фортранс – препарат является аналогом лекарственного средства Флит Фосфо – сода. Назначается для очистки кишечника перед процедурами диагностических обследований органов пищеварения. Дозировка назначается индивидуально для каждого пациента зависимо от весовой категории. Стоимость 492 рубля.
  2. Лавакол – аналог Флит Фосфо – сода, средство обладает сильными слабительными качествами. Применяется при острых запорах и в случае необходимости очистки кишечника перед проведением диагностирования. В период применение средства рекомендовано находиться под наблюдением лечащего врача. Стоимость от 60 рублей за дозированный пакет.
  3. Мовипреп – производиться в форме порошка для приготовления суспензии. Назначается для проведения очистки органов пищеварения перед проведением обследования и хирургического вмешательства. Дозировка препарата назначается индивидуально для каждого пациента. Перед началом применения раствора рекомендовано, в течение трех дней соблюдать специальный вид диетического питания. Стоимость 600 рублей.
  4. Изиклин – вещество осмотического слабительного воздействия на организм. Назначается для очистки органов пищеварения, действовать вещество начинает через 2–3 часа после начала терапии. Лекарственное средство применяется строго по назначению в индивидуальной дозировке, при повышенной дозе может вызвать симптомы передозировки. Стоимость 650 рублей.

Флит Фосфо-сода и Фортранс что лучше?

Лекарственные препараты Фосфо – сода и Фортранс обладают схожим воздействием на организм человека. Однозначно выявить, какой препарат более эффективен, нет возможности, так как лекарственное вещество подбирается зависимо от индивидуальных особенностей пациента на усмотрение лечащего врача.

Сравнительная характеристика

Флит Фосфо – сода Фортранс
Необходимо употребить несколько стаканов раствора для достижения необходимого результата. Препарат разводится в литре воды, которую необходимо употребить, что может вызвать неприятные симптомы рвоты и тошноты.
Активное действующее вещество гидрофосфат натрия Магрокол
Стоимость 650 рублей Стоимость 492 рубля
Запрещено при грудном вскармливании. Может применяться при грудном вскармливании

Запрещено применение в период вынашивания ребенка

Назначается с возраста 18 лет Назначается с возраста 16 лет

Способствует задержке жидкости в органах пищеварения.

 

Заключение

Лекарственное вещество Флит Фосфо оказывает мягкое воздействие на органы пищеварения и способствует полному очищению. Вещество назначается строго при необходимости перед процедурами диагностики органов пищеварение.

Самостоятельное использование Флит Фосфо – сода может способствовать появлению дополнительных неприятных симптомов и нарушать нормальное функционирование внутренних органов.

gastro911.com

АТХ

A06AD10 Минеральные соли в комбинации

Фармакологическая группа

  • Слабительные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах ПЭ по 45 мл; в пачке картонной 2 флакона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.

Характеристика

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания препарата Флит Фосфо-сода

подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Противопоказания

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

частичная или полная непроходимость кишечника;

нарушение целостности кишечника;

мегаколон (врожденный или приобретенный);

острые воспалительные заболевания кишечника;

сердечная недостаточность;

почечная недостаточность;

тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

детский и подростковый возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко — при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки — могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).

Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска — обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (РІ С‚.С‡. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих БКК, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (РІ С‚.С‡. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

В 7 ч утра вместо завтрака выпить не менее 1 стакана легкой жидкости (вода или освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки и т.п.).

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 фл. (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) легкой жидкости.

В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана легкой жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

При желании можно выпивать бóльший объем жидкости. Легкие жидкости можно пить вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов легкой жидкости.

День процедуры

В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Легкие жидкости можно употреблять до 8 ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Передозировка

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящихся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения препарата Флит Фосфо-сода

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флит Фосфо-сода

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002170

Торговое наименование:

ФОСФО-СОДА

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав

г /45 мл (1 флакон)

мг /мл

Действующие вещества

Натрия дигидрофосфата дигидрат

24,4

542

Натрия гидрофосфата додекагидрат

10,8

240

Вспомогательные вещества

Очищенная вода

17,3

384,4

Глицерол 99%

0,52

12

Сахарин натрий

0,15

3,3

Натрия бензоат (Е211)

0,015

0,3445

Ароматизатор имбиря и лимона

0,058

1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ: A06AD17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— асцит;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— гипотензия;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды .

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрокальциноз; очень редко — острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — озноб, астения, боль в груди.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

Нефрокальциноз

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Электролитный дисбаланс

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Замедление перистальтики

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

Очаговые изменения

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Содержание натрия

Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано в регистрационное удостоверение:

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Производитель:

Касен Рекордати, С.Л.

Адрес: Аутовия де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик», Россия

123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

тел.: +7 (495) 225-80-01

факс: +7 (495) 258-20-07

E-mail: info@rusfic.com

medi.ru