Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.

В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.


Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: очень редко — нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Со стороны органа зрения: очень редко — миоз.

Со стороны ЖКТ: очень редко — кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.


Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — буллезная сыпь, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Общие расстройства: очень редко — утомляемость.

health.yandex.ru

Показания по примененю Имодиум

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

  • аллергическая диарея;
  • диарея нервно-эмоционального характера;
  • диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
  • расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
  • илеостома, вызвавшая недержание кала.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

При острой диарее – стартовая доза взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг, поддерживающая – 2 мг после каждой дефекации жидким стулом;

При хронической диарее – стартовая доза для взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг ежедневно с последующим переходом на поддерживающую – 2 мг x 1–2 раза/сутки.

Максимальная доза лоперамида при острой/хронической диарее – 16 мг/сутки для взрослых, 6–8 мг на 20 кг массы тела ребенка в сутки.


Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут. в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут. в течение 5 дней.

Особенности применения

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости/электролитов.

При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Из-за возможных побочных эффектов, развивающихся в нервной системе, при приеме медикаментов, содержащих лоперамида гиброхлорид, следует соблюдать осторожность при вождении авто и работе с точными механизмами.

Алкоголь усугубляет расстройства пищеварения, поэтому при диарее и приеме противодиарейных лекарств, включая Имодиум, от потребления спиртных напитков следует воздержаться.

Побочные эффекты и противопоказания Имодиум

При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.


Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении имодиума развивается задержка мочи.

Передозировка

При остром отравлении Имодиум у пациентов отмечают симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы, в том числе нарушение координации, сонливость, угнетение дыхания, ступор, судороги, потеря сознания.

При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

Также при случайном приеме Имодиума в количестве, превышающем суточную дозировку, следует организовать промывание желудка и назначить прием энтеросорбентов (активированный уголь).

В тяжелых случаях требуется вызвать бригаду скорой помощи, при остром состоянии пациента госпитализируют и оставляют под наблюдением не менее, чем на 48 часов.

Противопоказания

Применение Имодиум запрещено при инфекционных заболеваниях органов пищеварения, при непроходимости кишечника, при дивертикулезе.

Не разрешен прием Имодиум и при остром язвенном колите, а также при поносе, спровоцированном употреблением антибиотиков.

Малышам до шести лет, беременным женщинам в первые три месяца вынашивания, а также во время грудного вскармливания принимать Имодиум запрещено.

aptechka-online.com

Клинико-фармакологическая группа


Противодиарейное средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача. 

Цены

Сколько стоит Имодиум? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Производится лекарство в виде желатиновых капсул и таблетках для рассасывания. Препарат реализуется в блистерах по 6 капсул или таблеток.

  • Активным элементом медикамента «Имодиум» выступает гидрохлорид лоперамида. Его доля в препарате составляет 2 мг.
  • Вспомогательными веществами являются аспартам, тальк, натрия гидрокарбонат, стеарат магния, ароматизатор, маннитол и другие составляющие.

Фармакологический эффект

Входящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.


Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует устранению диареи, подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.

Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.

Показания к применению

От чего помогает? Имодиум назначается для симптоматического лечения острой и хронической диареи самой различной этиологии (кроме поноса, возникшего на фоне приема противомикробных препаратов).

Таблетки показаны к применению пациентам с илеостомой, для нормализации консистенции и уменьшения частоты стула. Имодиум может применяться при возникновении диареи путешественника.

Имодиум дозировка

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:


  1. Дивертикулеза;
  2. Острого язвенного колита;
  3. Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
  4. Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
  5. Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам;
  6. Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать Имодиум следует внутрь.

Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).

  • Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.

Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней. 

Побочные эффекты

При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.

Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, Имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении медикамента развивается задержка мочи.

Передозировка

При передозировке отмечают угнетение ЦНС: ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.

Для лечения проводится промывание желудка и применяют активированный уголь.

Особые указания

  1. При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.
  2. В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости.
  3. Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

  4. Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.
  5. При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.
  6. Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.
  7. При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.
  8. Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.
  9. У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Во время приема Имодиума рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Имодиум дозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Имодиум с ингибиторами Р-гликопротеинов отмечается повышение плазменных концентраций лоперамида в 2-3 раза, однако, на клинической картине эти изменения никак не сказываются.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Имодиум:


  1. Александр. В принципе неплохой препарат, но чаще использую Лоперамид. Разницы особой не заметил. Мне знакома эта проблема — чуть не то съел, сразу диарея. А её нужно остановить, и чем быстрее, тем лучше — сами знаете!
  2. Олег. Лекарство, реклама про которое не обманывает ни на йоту: действительно работает, действительно быстро действует, действительно прием очень простой и можно не запивать. Испытано неоднократно и вообще в автоаптечке всегда лежит: на трассе мало ли где приходится перекусить, а последствия от этого бывают ну очень «нетерпимые». Хотя надо отметить, что иногда чересчур получается. До слабительного не доходит, но беспокойство возникает. Но именно иногда: возможно, какое-то сочетание усиливает действие. В общем, если срочно понадобилась «крепость желудка», то принимайте — не подведет ни в коем случае.
  3. Оксана. Честно говоря, я ожидала большего результата от имодиума. Брала в таблетках для рассасывания. На вкус ничего такого, не горькие конечно. Диарею можно сказать не останавливают. Может они как-то и действуют, но уж очень медленно. Минут 40 надо ждать, а то и дольше.

Пациенты, использовавшие средство «Имодиум», отзывы дают преимущественно положительные, указывают на его эффективность. Уже после первого приема состояние больных значительно улучшается. Многие одобряют таблетки за их форму применения – рассасывание. О побочных реакциях после применения средства пациенты практически не говорят. Отрицательные отзывы связаны с ощутимой стоимостью лекарства, что побуждает многих обращаться к аналогам.

Аналоги

Аналоги Имодиум, список препаратов

  • Веро Лоперамид;
  • Диара;
  • Диарол;
  • Ларемид;
  • Лопедиум;
  • Лоперакап;
  • Лоперамид;
  • Суперилоп;
  • Энтеробене;
  • Имодиум Лингвальный;
  • Лоперамида Гидрохлорид;
  • Лоперамид Здоровье;
  • Стоперан.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

simptomy-lechenie.net

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: размер № 4, твердые желатиновые, с темно-серым корпусом с белой надписью на нем «JANSSEN» и зеленой крышечкой с белой надписью на ней «Imodium»; содержимое капсул – белый порошок (по 6 или 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Таблетки для рассасывания: круглые, лиофилизированные, почти белого или белого цвета (по 6 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Имодиума.

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый и черный, индиготиндисульфонат натрия, эритрозин натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: аспартам, маннитол, мятный ароматизатор, желатин, гидрокарбонат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Имодиума – лоперамид, связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Это приводит к замедлению перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого по кишечнику. В результате терапии повышается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и угнетает позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Всасывание большей части лоперамида происходит в кишечнике. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 0,3%, что связано с активным пресистемным метаболизмом.

Согласно сведениям доклинических исследований, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание вещества с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) – 95%.

Метаболизм лоперамида происходит преимущественно в печени, конъюгируется и выделяется вещество с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида – окислительное N-деметилирование, процесс происходит при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8.

Плазменная концентрация неизмененного вещества в крови ничтожно мала, что связано с активным пресистемным метаболизмом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (находится в диапазоне 9–14 часов). Выведение неизмененного вещества и его метаболитов происходит в основном с калом.

У детей фармакокинетические исследования не проводились. Предполагается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Имодиум назначают при лечении острой и хронической диареи, а также для регуляции стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы);
  • Фенилкетонурия (таблетки);
  • I триместр беременности и период лактации;
  • Возраст до 6 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В качестве основной терапии капсулы и таблетки Имодиум применять противопоказано при наличии следующих болезней/состояний:

  • Язвенный колит в стадии обострения;
  • Острая дизентерия, при которой развивается стул с примесью крови и высокая температура;
  • Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия;
  • Бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Campylobacter и Shigella.

В случаях, если замедление перистальтики из-за возможного риска развития серьезных осложнений (таких, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон) нежелательно, Имодиум применять не следует.

При появлении вздутия живота, запора или кишечной непроходимости препарат должен быть немедленно отменен.

Имодиум, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Имодиум принимают внутрь.

Начальная доза при лечении острой диареи для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 4 мг, для детей от 6 лет – 2 мг. В дальнейшем при жидком стуле всем возрастным группам больных препарат следует принимать по 2 мг после каждого акта дефекации.

При хронической диарее Имодиум назначают в такой же начальной дозе, что и при лечении острой диареи. В последствие дозу нужно корректировать так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в день, что обычно достигается при приеме поддерживающей суточной дозы 2-12 мг.

При лечении острой и хронической диареи максимальная суточная доза составляет:

  • Взрослые – 16 мг;
  • Дети – по 3 мг на 10 кг массы тела (не более 16 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула дольше 12 часов терапию следует отменить.

Таблетки для рассасывания нужно положить на язык. В течение нескольких секунд на поверхности языка она растворяется, и ее можно будет, не запивая водой, проглотить со слюной.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь;
  • Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Передозировка

Основные симптомы (в том числе на фоне относительной передозировки, связанной с нарушениями печеночной функции): кишечная непроходимость, задержка мочи, признаки угнетения центральной нервной системы, включая нарушения координации, ступор, сонливость, миоз, угнетение дыхания, гипертонус мышц. Дети к влиянию лоперамида на центральную нервную систему могут проявлять большую чувствительность, чем взрослые.

Терапия: в качестве антидота может быть использован налоксон (в некоторых случаях требуется его повторное применение, что связано с разницей в величине периода полувыведения). За состоянием пациентов на протяжении как минимум 48 часов должно быть установлено наблюдение.

Особые указания

При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.

При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.

При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.

Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.

В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости.

Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Имодиума рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности и период лактации: терапия противопоказана;
  • II–III триместры беременности: Имодиум может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможного вреда.

Сведений о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие, нет.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Имодиум при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью, что связано с замедленным пресистемным метаболизмом.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Имодиума с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Имодиума являются: Имодиум Лингвальный, Веро-Лоперамид, Диара, Лоперамид, Лоперамид-Акрихин, Лоперамид Гриндекс, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид Здоровье, Лопедиум, Стоперан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Имодиуме

Согласно отзывам, Имодиум оказывает быстрое заявленное терапевтическое действие. Препарат чаще всего используют в экстренных случаях для симптоматического лечения. Побочных реакций лоперамид практически не вызывает. В сравнении с аналогами, стоимость препарата пациенты считают завышенной.

Цена на Имодиум в аптеках

Примерная цена на Имодиум составляет:

  • Капсулы: 6 шт. в упаковке – 220 руб., 20 шт. – 493 руб.;
  • Таблетки для рассасывания 6 шт. в упаковке – 224 руб., 10 шт. – 324 руб.

www.neboleem.net

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.

В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: очень редко — нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Со стороны органа зрения: очень редко — миоз.

Со стороны ЖКТ: очень редко — кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — буллезная сыпь, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Общие расстройства: очень редко — утомляемость.

health.mail.ru