Форма выпуска и состав Имодиума

Таблетированная форма

 Имодиум - полная инструкция Таблетка белого цвета, лиофилизированные, округлой формы. Таблетка, предназначаемая для рассасывания состоит из :

  •  натрия гидрокарбонат;
  •  лоперамида гидрохлорид — 2 мг;
  •  желатин;
  •  маннитол;
  •  аспартам;
  •  ароматизатор мятный.

 В одном блистере содержится — 10 шт.; в одной картонной пачке содержится 1 или 2 штуки блистера.

 Капсула

 Желатиновая капсула — 1 штука, размер №4.

Содержимое:

  • лоперамида гидрохлорид — 2 мг,
  • лактоза,
  • крахмал кукурузный,
  • тальк,
  • магния стеарат.

 Оболочка:

  •  желатин
  •  натрия эритрозин
  •  натрия индиготиндисульфонат
  •  железа оксид желтый
  •  титана диоксид,
  •  железа оксид черный.

 Капсула имеет твердую желатиновую оболочку и содержит порошок белого цвета.

 В каждой картонной пачке содержится 6 штук блистеров или 20 штук блистеров.

Фармакологические свойства

В ходящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.

Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует устранению диареи, подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.

Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.


Следует сказать, что лоперамид представляет собой синтетический блокатор опоидных рецепторов с избирательным свойством. Он способен оказывать воздействие исключительно на стенки кишечника, в особенности ярко выражено воздействие на интрамуральные нейроны кишечника. Оказывая влияние на гладкую мускулатуру волокон кишечника, данное вещество обеспечивает противодиаретический эффект. Изменяется функция нейронов, блокируется образование простагландина, ацетилхолина в стенках кишечника и желудка. После приема имодиума повышается тонус прямой кишки, а так же сфинктера, благодаря чему каловые массы не выводятся, уменьшается число позывов к дефекации. Под воздействием лоперамида нормализуется кишечная перистальтика, увеличивается период продвижения содержимого желудка и кишечника. Данный препарат способствует уменьшению слизи в кишечнике, что обеспечивается нормализацией секреторной функции желез. В период действия имодиума приходит в норму абсорбция электролитов, а так же жидкости из кишечника и желудка, это тормозит развитие процесса обезвоживания, а так же предотвращает нарушение баланса электролитов, что возможно как следствие диареи. После приема данного препарата уменьшаются болевые ощущения, которые вызваны спазмами мускулатуры кишечника.Одной из наиболее позитивных свойств имодиума является его полное выведение из желудка и кишечника. Лоперамид метаболизируется исключительно в клетках печени. По этой причине данный препарат можно отнести к наиболее благоприятным и безопасным.

Показания для применения имодиума

Имодиум следует назначать взрослым, так же детям от 5 лет. Показанием для применения являются нарушения стула.

Так же препарат применяется:


  •  для лечения как хронической формы диареи, так и острой, генез при этом различный;
  •  для достижения позитивного результата при устранении частых позывов к дефекации.

Способ применения имодиума

Для достижения наиболее положительного результата проводится лечение, а так же назначается дозировка после консультации лечащего доктора. При этом учитываются индивидуальные особенности пациента, так же имеет немаловажное значение интенсивность заболевания и его этиология.

Если имеет место острая, а так же хроническая диарея, начальную дозу для взрослого человека назначают, начиная с 2 капсул имодиума. Если проводится поддерживающая терапия, дозу имодиума следует определять с учетом частоты дефекации. Как правило, суточная доза составляет 1 или 2 раза в сутки. Поддерживающая доза лекарства — 1 или 6 капсул, принимать в течение суток.В сутки взрослый человек может принимать до 8 капсул. В то же время прием препарата может быть отменен, если в течение двух суток не обнаруживается положительного эффекта. В таком случае доктор назначает другой препарат.

Таблетки или капсулы имодиума принимают внутрь. Таблетка предназначается для рассасывания, ее следует положить на язык, после чего наступает ее быстрое растворение, затем ее нужно проглотить, водой запивать не рекомендуется.

Лечение имодиумом острой диареи


Для лечения острой диареи взрослому (не исключая пожилых) назначают первоначальную дозу – не более 2 таблеток, в общей сложности 4 мг.

Лечение хронической диареи

При лечение хронического течения диареи взрослым назначают первоначальную дозу — 2 таблетки, в общей сложности 4 мг за сутки. Дозу следует корректировать, исходя из индивидуальных особенностей организма конкретного пациента, а так же степени улучшения состояния. Наиболее благоприятным считается результат, когда позывы к дефекации случаются не чаще двух раз в сутки. Принимают от 1 до 6 таблеток в течение суток. При острой и хронической формах диареи рекомендуется взрослым принимать до 8 таблеток в сутки. Если стул нормализовался или отсутствует более 12 часов, прием препарата следует прекратить.

Особенности применения имодиума для лечения детей

Как известно, детский организм отличается от взрослого множеством особенностей. Растущий и развивающийся организм требует особенно осторожного отношения в процессе лечения. Следует учитывать и тот факт, что детям до 5 лет не рекомендуется применение препарата имодиум, в том числе и в случае необходимости лечения диареи. Детям старше 5 лет допускается назначение данного средства, при этом важно правильно соблюдать правила лечения при помощи имодиума.
ычно назначают по 3 капсулы в течение суток или 1 таблетку, содержащую 2 мг. В процессе лечения назначают не более 1 таблетки, если имеет место диарея. Принимать лекарство следует после акта дефекации. Так же необходимо рассчитывать точную дозу, принимая во внимание массу тела ребенка, при этом нужно назначать имодиум исходя из пропорции – 3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка, до 8 таблеток в сутки, общая доза 16 мг.

Дозировка имодиума

Лечение острой диареи

Для детей старше 5 лет начальная доза составляет 1 капсулу, затем следует назначать по 1 капсуле после каждого акта дефекации, если имеет место диарея.

Лечение хронической диареи

Для детей старше 5 лет первоначальная доза составляет1 капсулу в сутки, затем доза увеличивается до 6 капсул в сутки. Назначать препарат следует исходя из частоты стула, которая в конечном результате не должна составлять более двух раз в сутки. Обычно при назначении лекарства в дозе от 1 капсулы до 6 капсул достигается нормализация стула. Максимальную дозу, необходимую для приема в течение суток, следует назначать с учетом массы тела ребенка, при этом назначают 3 капсулы на 20 кг общей массы тела.

Применение имодиума при беременности и лактации

Несмотря на позитивное воздействие препарата имодиума на организм человека и его практически полное выведение из организма, в то же время следует отметить, что его не следует принимать без предварительной консультации лечащего доктора.
то же время, такой препарат обладает определенными свойствами, способствующими предотвращение диареи. В виду особенностей воздействия данного средства на организм человека, его следует принимать с особой осторожностью. При беременности принимать имодиум не рекомендуется без предварительной беседы с лечащим доктором. Поскольку такой препарат обладает сильными свойствами воздействия на организм, он может оказаться не совсем безопасным для беременной. В любом случае имодиум нужно принимать при беременности в исключительных случаях, когда невозможно применение других препаратов для устранения признаков диареи. Во избежание риска для плода в случае, если есть возможность отказаться от приема препарат, следует его отменить. В то же время при исследовании процесса воздействия препарата имодиума на плод не обнаружено каких-либо сведений, исходя из чего препарат следует принимать имодиум с особой осторожностью. Так же в результате проведенных исследований не было выявлено каких-либо сведений о лоперамиде относительно его выделения с молоком. В то же время незначительная доза лоперамида была обнаружена в молоке. По этой причине кормящей матери не рекомендуется принимать имодиум. Обычно в исключительных случаях имодиум назначают в первом триместре беременности.

Противопоказания

В числе немалого количества положительных качеств имодиума существуют некоторые его противопоказания к применению. В первую очередь данный факт связан с особенностями воздействия лоперамида на организм человек. Наряду с высоким эффектом лечения так же возможны некоторые негативные явления, которые следует избегать, принимая во внимание случаи, когда применение имодиума не рекомендуется.

Имодиум не принимают в таких случаях:


  • признаки повышенной чувствительности к лоперамиду или другому компоненту имодиума 
  • колиты (псевдомембранозный или язвенный колит)
  • вздутие живота, субилеус, запор
  • детский возраст до 5 лет, причина запрета приема препарата детьми младше 5 лет заключается в высокой дозе имодиума 
  • состояние, при котором не рекомендуется уменьшение перистальтики кишечника    
  • осложненная острая дизентерия, при которой обнаруживается кровь в стуле, а так же повышение температуры тела, при этом имодиум не может выступать, как единственное средство против диареи и данного состояния

Побочное действие имодиума

Как и любой другой препарат, имодиум имеет некоторые побочные действия. Следует учитывать такое обстоятельство, что неправильный прием имодиума может привести к осложнениям течения заболевания, а так же к ослаблению эффекта. При правильном приеме препарата, учитывая дозировку, а так же индивидуальные особенности организма, у здорового человека, как правило, побочных явлений не наблюдается. В большей степени побочные явления могут возникать на фоне передозировки лекарства. Так же следует исключить возможные противопоказания. Побочный эффект возможен как со стороны пищеварительного тракта, так и с дерматологическими явлениями. Так же нередко встречается головная боль, тошнота, вздутие живота. Симптомы можно подразделить по своей локализации на несколько групп.

Пищеварительная система:

  •  вздутие живота,
  •  запор,
  •  тошнота,
  •  рвота,
  •  боль в животе,
  •  дискомфорт в животе.

Другие проявления:

  •  головокружение,
  •  сухость во рту,
  •  повышенная утомляемость,

 Центральная нервная система:

  •  угнетение дыхательной функции,
  •  непроходимость кишечника,
  •  миоз,
  •  увеличение мышечного тонуса,
  •  нарушение координации движений,
  •  повышенная сонливость,
  •  ступор.

Устранение побочных явлений – лечение

Для того, чтобы ликвидировать побочные явления, вызванные либо неправильным подходом к применению имодиума, либо наличием противопоказаний к применению, следует принять незамедлительные меры. В первую очередь понадобится в обязательном порядке промывание желудка, в данном случае так же назначают активированный уголь. В случае необходимости применяют искусственную вентиляцию легких. В течение последующих двух суток больной, у которого обнаружены подобные симптомы должен находиться под строгим наблюдением доктора.

ponos-x.com


Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX — A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
вышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум® нельзя применять в качестве основной терапии:
— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции — это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация — в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

medi.ru

Свойства, состав и формы выпуска препарата Имодиум

Имодиум представляет собой лекарственное средство противодиарейного действия. Главным действующим веществом, которое входит в состав всех фармакологических форм медикамента является гидрохлорид лоперамида. Вещество угнетающе действует на перестальтику кишечника, позволяя остановить диарею.

Имодиум выпускается в 2-х формах – обе предназначены для орального приема. Это капсулы и таблетки для рассасывания с мятным запахом. Средство эффективно благодаря быстрому всасыванию в желудочно-кишечном тракте, при этом его системное действие остается незначительным. Выводится с калом и желчью.

Использование лекарственного средства способствует тому, что в кишечнике угнетается секреция слизи, и нормализуется ее количество. Повышается тонус прямой кишки и анального сфинктера, что способствует удержанию каловых масс, позывы к дефекации происходят реже, а время прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту увеличивается.

Лечение указанным препаратом не отменяет необходимости проведения диагностических мероприятий с целью установления причин, спровоцировавших появление симптома.

Показания к использованию

Прием Имодиума показан при диарее (острой, хронической, диарее «путешственников»). Имодиум для детей, не достигших 6-летнего возраста, может назначаться исключительно в таблетированной форме. Таблетки малышам до 6 лет можно давать только по назначению лечащего врача при наличии показаний к применению. Капсулы разрешены к приему после 4 лет.

Инструкция по применению для детей разного возраста

Прием препарата в любых формах допускается только по назначению врача, поставившего точный диагноз. Только квалифицированный специалист может определить, какое медикаментозное средство поможет в конкретном случае, и рассчитает подходящую дозировку, что особенно важно при лечении детей. Перед применением лекарства обязательно требуется изучить инструкцию.

Таблетки для рассасывания

Дети принимают данный препарат перорально. Он предназначен для симптоматического лечения, но не для устранения заболевания. Одну таблетку кладут на язык. Слюна за несколько секунд растворяет лекарство, и ребенок легко его проглатывает. Запивать таблетку водой или иной жидкостью не нужно.

Хроническая форма диареи требует осторожного подхода к выбору дозировки. В самом начале лечения назначаются 1-2 таблетки в сутки, затем врач корректирует объем лекарства в зависимости от его эффективности (количество дефекаций не должно превышать 2-х раз в сутки). Поддерживающая доза для ребенка составляет до 6 штук в сутки.

Имодиум инструкция по применению детям
Таблетки необходимо использовать строго по инструкции, соблюдая дозировку

Если диагностирован острый понос, пациенту дают 1 таблетку, прием лекарственного средства повторяется после каждой дефекации до уплотнения каловых масс. В случае, если в течение 12 и более часов стул отсутствует, прием Имодиума также прекращают. Максимальную суточную дозировку медикамента для ребенка определяют по его весу – не более 3 таблеток на 20 кг массы тела и не более 8 штук в день.

Капсулы

Лекарственное средство в форме капсул применяется для устранения диареи, протекающей как в хронической, так и в острой форме. Начальная дозировка составляет 1 капсулу в сутки. Максимальная суточная доза для детей в возрасте старше 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза в сутки, с 9 до 12 лет — по 2 мг до 4 раз в сутки. Поддерживающая терапия требует одного- двукратного приема в течение дня до нормализации состояния пациента.

Противопоказания

Перед тем как предлагать лекарственное средство малышу, требуется исключить наличие противопоказаний к применению Имодиума. При дисфункции печени медикамент применяется с особой осторожностью. Главным противопоказанием к приему лекарства считается индивидуальная непереносимость входящих в его состав веществ.

Имодиум инструкция по применению детям
Ввиду возможных противопоказаний, препарат используется только по назначению врача

Также принимать Имодиум не рекомендуется при:

  • запорах – средство может усугубить состояние пациента, поскольку снижает и без того пониженный тонус прямой кишки;
  • энтероколите бактериальной этиологии;
  • язвенном колите в острой форме;
  • непереносимости лактозы;
  • патологических процессах, сопровождающихся дисфункцией кишечника (паралитический илеус и т.д.);
  • псевдомембранозный колит, развившийся в результате антибиотикотерапии;
  • дизентерия у детей до года и старше в острой форме.

При наличии в каловых массах вкраплений крови лечение Имодиумом также противопоказано. Если у маленького пациента поднялась температура тела, это может свидетельствовать о развитии патологического процесса, входящего в представленный перечень противопоказаний, поэтому применение препарата в таких случаях не рекомендуется.

Возможные побочные реакции

Прием лекарственного средства может привести к возникновению побочных эффектов. Самым распространенным из них является запор. Это связано с особенностями воздействия препарата на перистальтику кишечника. Вероятность развития этой побочной реакции зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Некоторые пациенты жалуются на несварение желудка, тошноту и рвоту, головные боли, тремор, обмороки и задержку мочи (рекомендуем прочитать: причины несварения желудка у ребенка). У детей симптоматика наблюдается намного чаще, чем у взрослых. Рекомендовано симптоматическое лечение, прием активированного угля, промывание желудка. В качестве антидота можно принять препарат Налоксон.

Действие Имодиума направлено на устранение симптоматики, но он не воздействует непосредственно на причину патологического процесса. В случае, если лекарственное средство оказывается неэффективным (симптом не исчезает через 48 часов после начала терапии), то его применение прекращается.

vseprorebenka.ru

Состав

Состав препарата включает в качестве активного вещества – лоперамида гидрохлорид. Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Таблетки содержат следующие вспомогательные вещества: желатин, аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Препарат помогает от диареи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов. Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее. Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

  • острая дизентерия (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
  • псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками;
  • паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
  • непереносимость лактозы;
  • острый язвенный колит;
  • бактериальный энтероколит;
  • запор.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

  • Острая диарея: запор, сухость во рту, спазмы и колики в области живота, метеоризм.
  • Хроническая диарея: запор, головокружение, тошнота, головная боль, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие.

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

  • кожные покровы: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • ЖКТ: мегаколон, несварение;
  • нервная система: тремор, потеря сознания, угнетение сознания;
  • общие расстройства: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок и анафилактоидные реакции;
  • мочевыделительная система: задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об отеке Квинке и буллезных высыпаниях.

Лекарство может вызвать сонливость, поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.

Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома: болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость, запор, ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение, метеоризм. Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.

Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)

Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.

В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.

Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.

В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.

Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).

Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза.

Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие нервную систему, одновременно с Имодиумом для детей.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Лекарство надо хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Срок годности

5 лет. Данное средство нельзя применять по истечению срока годности, который указан на заводской упаковке.

Аналоги Имодиума

В аптечной сети можно найти следующие аналоги Имодиума:

  • Лопедиум;
  • Лоперамид;
  • Лоперамид Гриндекс;
  • Лоперамида Гидрохлорид;
  • Стоперан;
  • Имодиум Лингвальный;
  • Лоперамид-Здоровье.

Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

Имодиум для детей

От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

Имодиум при беременности и лактации

С осторожностью назначается Имодиум при беременности. Он не оказывает тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя применять при грудном вскармливании. Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

Отзывы об Имодиуме

Отзывы об Имодиуме можно довольно часто встретить в Интернете. Те, кто пробовали это средство, характеризуют его как действенный препарат. Они сообщают о том, что эффект становится заметен довольно быстро после первого же применения. Особенно часто отзывы об Имодиуме хвалят удобную форму выпуска лекарства – таблетки для рассасывания. О побочных эффектах практически не сообщается. Среди негативных моментов в большинстве отзывов отмечается только завышенная цена препарата. Вот почему многие предпочитают искать аналоги этого средства.

Цена Имодиума, где купить

Данные капсулы и таблетки от диареи довольно часто советуют купить в аптеках. Цена Имодиума в Москве и других городах России в виде капсул (6 штук в пачке) – примерно 160 рублей. В Украине аналогичное средство стоит около 45 гривен.

Многие, однако, предпочитают таблетки от поноса Имодиум, цена которых приблизительно 170 рублей. Эта форма выпуска считается более удобной.

Пациенты также нередко узнают, сколько стоит в аптеке данное средство по сравнению с его аналогами. Их стоимость заметно ниже, так что многие предпочитают искать Имодиуму замену.

medside.ru

Состав

Основное действующее вещество Имодиума — лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:

  • окись железа и двуокись титана;
  • индигокармин и эритрозин;
  • ментол и сахароза;
  • кукурузный крахмал и желатин.

Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.

Форма выпуска

Имодиум детский не производится — в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:

  • кишечнорастворимыми капсулами №20 и №6;
  • таблетками для рассасывания №6 и №10.

Популярностью пользуется новинка от производителя — Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.

Фармакологическое действие

Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.

Фармакодинамика

Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:

  • снижается выраженность болевого синдрома;
  • восстанавливается водно-электролитный баланс;
  • снижается содержание слизистых веществ;
  • сокращается кратность позывов к дефекации;
  • восстанавливается работа гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».

Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Имодиум детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей кишечных инфекций. Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:

  • вызванной изменением режима питания, вида и состава пищи на фоне нарушения обмена веществ и абсорбции продуктов метаболизма;
  • спровоцированной проникновением в кровяное русло ребенка аллергического агента;
  • возникшей после эмоционального потрясения или на фоне повышенной нервной возбудимости у малыша.

Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.

Схема лечения

Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:

  • с 4-х лет в виде таблеток;
  • с 6-ти лет в виде капсул.

Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.

Ограничения и противопоказания

Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:

  • дефицит пищеварительного фермента лактазы, принимающей участие в метаболизме молочного сахара;
  • образование выпячивания на стенках кишечника;
  • острый язвенный колит, энтероколит;
  • острые кишечные инфекции — дизентерия, сальмонеллез;
  • состояние, при котором недопустимо снижение тонуса гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.

Побочные действия

После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:

  • головокружение;
  • вялость, апатия, бессонница;
  • расстройство пищеварения;
  • нарушение мочеиспускания;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • кишечные колики;
  • электролитные нарушения.

Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».

Особенности использования препарата у детей

Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи — нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:

  • повышается температура;
  • открывается рвота;
  • снижаются мышечные и сухожильные рефлексы.

Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, — защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».

Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов — Смекты, Энтерофурила, Полифепана.

ozhivote.ru