Ниаспам

Действующее вещество:

Мебеверин* (Mebeverine*)

Фармгруппа:

Спазмолитики миотропные

Средняя цена в аптеках

Название Производитель Средняя цена
Ниаспам 0,2 n30 капс пролонг Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд 352.00

Аналоги по действующему веществу:

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

11.028 (Миотропный спазмолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с прозрачным корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное (тип I), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид.

10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.

Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — печенью в составе желчи.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 20 мин до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.


Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

У взрослых

— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

— кишечная колика (в составе комплексной терапии);

— желчная колика (в составе комплексной терапии);


— синдром раздраженной толстой кишки.

У детей в возрасте старше 12 лет

— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

В период лечения препаратом Ниаспам пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

pharmacevtika.ru

Форма выпуска и состав

Капсулы пролонгированного действия: размер №1, твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и крышечкой голубого цвета, внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 стрипа).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный;
  • состав оболочки капсулы: желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ниаспам – миотропный спазмолитик. Механизм его терапевтического действия направлен на снятие спазма гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в большей степени толстой кишки. Препарат не обладает антихолинергической активностью, не вызывает нарушение нормальной перистальтики кишечника.

Фармакокинетика

При пероральном приеме мебеверин подвергается пресистемному гидролизу, поэтому в плазме крови не обнаруживается.

Высвобождение активного вещества из капсул продолжительное. Многократный прием препарата не вызывает значительной кумуляции.

Метаболизм мебеверина происходит в печени с образованием мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Основная часть препарата в виде метаболитов выводится почками, незначительное количество – печенью (в составе желчи).

Показания к применению

У взрослых применение Ниаспама показано для лечения следующих патологий:

  • спазм органов ЖКТ, в том числе на фоне органических заболеваний;
  • синдром раздраженной толстой кишки;
  • кишечная колика и желчная колика – в составе комплексной терапии.

У детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают при боли в животе, обусловленной функциональным расстройством ЖКТ.

Противопоказания

  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо подходить к назначению Ниаспама в период беременности и при грудном вскармливании.

Инструкция по применению Ниаспама: способ и дозировка

Капсулы Ниаспам принимают внутрь за 20 минут до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 0,2 г (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером). Продолжительность курса лечения – 14–28 дней.

При необходимости более длительного применения препарата курс лечения можно повторить.

Побочные действия

На фоне применения Ниаспама возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, отека лица, экзантемы, отека Квинке.

Передозировка

Симптомы: точные симптомы не установлены, теоретически возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется немедленное промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Ниаспама пациентам можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации


Тератогенное действие Ниаспама не установлено.

Назначение препарата в период вынашивания показано в исключительных случаях, когда ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

В период лактации прием Ниаспама не противопоказан, поскольку применение мебеверина в терапевтических дозах не вызывает его проникновения в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ниаспам нельзя применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Ниаспама с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Ниаспама являются: Тримедат, Апрофен, Меверин, Дюспаталин, Мебеверин, Мебеверина Гидрохлорид, Дротаверин, Спазмол, Спарекс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ниаспаме

Отзывы о Ниаспаме только положительные. Пациенты с хроническим панкреатитом, гастритом, желчными коликами указывают на эффективность препарата при спазмах и сильных болях в кишечнике, сопровождающих заболевания. Капсулы быстро действуют, практически не вызывают побочных эффектов.

Цена на Ниаспам в аптеках


Цена на Ниаспам за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 440 рублей.

www.neboleem.net

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.

Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — печенью в составе желчи.

У взрослых

— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

— кишечная колика (в составе комплексной терапии);

— желчная колика (в составе комплексной терапии);

— синдром раздраженной толстой кишки.

У детей в возрасте старше 12 лет

— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.


Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.

Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.

Противопоказан детям до 12 лет.

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


www.rusanalogi.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ЛП-000027

Торговое название препарата: Ниаспам

Международное непатентованное название: мебеверин

Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Состав

Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг;
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Фармакотерапевтическая группа Спазмолитическое средство


Код АТХ: A03AA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула – утром и одна капсула – вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Юридический адрес: «Акме Плаза», Андхери-Курла Роуд, Андхери (Ист), Мумбаи – 400059, Индия
Адрес производственной площадки: Сёвей № 259/15, Дадра – 396191, Ю.Т. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство компании в РФ
117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 722

medi.ru

Ниаспам - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав Ниаспам – лекарственное средство из группы так называемых миотропных спазмолитиков.

Какие у медикамента Ниаспам состав и форма выпуска?

Фармпромышленность производит препарат Ниаспам в пролонгированных (длительного действия) капсулах размер №1, они твердые желатиновые, корпус лекарственной формы прозрачный, а крышечка окрашена в голубой цвет, содержимое – белый порошок. Активное вещество – 200 миллиграммов мебеверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества миотропного спазмолитика: стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, присутствует гидрогенизированное растительное масло, кроме того, добавлен тальк очищенный, а также коллоидный кремния диоксид.

Оболочка капсул Ниаспам сформирована такими соединениями: желатин, присутствует метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, пропилпарагидроксибензоат, диоксид титана, кроме того, бриллиантовый голубой краситель. Лекарственное средство расфасовано по так называемым стрипам из алюминиевой фольги, помещенным в картонные пачки.

Продается этот спазмолитик по рецепту. Рекомендуется хранить медикамент в затемненном месте, куда нет доступа детям. По истечении срока годности средство должно быть подвергнуто утилизации.

Какое у капсул Ниаспам действие?

Препарат Ниаспам является спазмолитиком миотропного действия, лекарственное средство оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта, в частности на толстый кишечник. Под влиянием активного компонента устраняется мышечный спазм, при этом на перистальтику кишечника медикамент не влияет.

При приеме капсул внутрь действующее вещество подвергается гидролизу, в плазме не обнаруживается. Лекарственное средство обладает пролонгированным свойством, то есть происходит продолжительное высвобождение активного соединения. Препарат не накапливается в организме даже после многократного употребления медикамента.

Лекарственный препарат Ниаспам, поступая в организм, подвергается метаболизированию в печени, где активное вещество распадается до так называемой вератровой кислоты, кроме того, образуется спирт мебевериновый. Выводится преимущественно почками, а также покидает пределы организма в составе желчи.

Какие у препарата Ниаспам показания к применению?

Перечислю, когда спазмолитик Ниаспам инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях:

• При спазме органов ЖКТ;
• При синдроме так называемой раздраженной кишки;
• Эффективно средство в составе комплексного лечения при кишечной колике;
• Назначают капсулы при желчной колике совместно с комплексной терапией.

Кроме того, у детей старше 12 лет препарат применяют при функциональных расстройствах ЖКТ, которые иногда сопровождаются болевым ощущением в животе.

Какие у лекарства Ниаспам противопоказания к применению?

Препарат Ниаспам (капсулы) инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях: до 12 лет, также при выявленной повышенной чувствительности к его компонентам. С осторожностью медикамент применяют в период лактации и у беременных.

Какие у средства Ниаспам применение и дозировка?

Обычно средство Ниаспам пациенту назначают в количестве одной капсулы двукратно в сутки. Лекарство следует употреблять до еды за двадцать минут. В среднем курс лечения спазмолитиком продолжается от 2 до 4 недельного срока. По рекомендации лечащего специалиста терапевтический курс может быть повторен.

Капсулы не рекомендуется разжевывать, так как в этой ситуации они утратят свою спазмолитическую эффективность. Лекарство необходимо проглатывать целиком, при этом средство запивают жидкостью в необходимом количестве, с этой целью лучше применить обычную кипяченую воду.

Передозировка от Ниаспам

Симптомы передозировки Ниаспам: у пациента может отмечаться некоторое повышение возбудимости ЦНС. В этом случае больному рекомендуется осуществить промывание желудка как можно скорее, а затем доктор назначит соответствующую симптоматическую терапию. В данной ситуации антидот не известен.

Какие у Ниаспам побочные эффекты?

Прием капсул Ниаспам иногда может спровоцировать развитие аллергии на компоненты препарата, что будет выражаться следующим симптомокомплексом: характерна крапивница, не исключен отек лица, присоединяется экзантема, отек Квинке.

Если перечисленные симптомы возникнут у пациента, рекомендуется прекратить дальнейшее применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться со специалистом.

Если у пациента разовьются какие-либо иные побочные действия, которые не отражены в инструкции к медикаменту, в этой ситуации больному следует обязательно обратиться на консультацию к доктору.

Особые указания

Прием капсул Ниаспам не оказывает негативного влияния на способность больного управлять автомобилем, кроме того, этот медикамент не воздействует на те виды деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций.

Важно соблюдать условия хранения капсул, нельзя класть препарат во влажное место, так как при этом лекарственное средство утратит свои физико-химические качества, что негативно отразится на терапевтическом действии медикамента.

Чем заменить Ниаспам, аналоги какие использовать?

Мебеверина гидрохлорид, лекарство Дюспаталин, кроме того, Спарекс. Эти медикаменты относятся к аналогам, применять их следует по назначению доктора.

Заключение

Прежде чем использовать капсулы Ниаспам следует предварительно проконсультироваться с доктором. При наличии аллергии на медикамент, необходимо прекратить его применение, кроме того, следует обратиться к врачу.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru