Спазмолитик Ниаспам относится к миотропным препаратам, влияющим на гладкую мускулатуру ЖКТ. Лекарства этой группы воздействуют непосредственно на мускулатуру кишечника, нервная регуляция моторики при этом не затрагивается. Средство снимает спазмы верхней части кишечника, не имеет существенных побочных действий. Индийское лекарство Ниаспам прошло регистрацию ВОЗ, применяется во многих странах мира, в том числе и России.

ниаспам
Ниаспам — распространенное лекарственное средство, обладающее спазмолитическим действием

Составляющие препарата и форма выпуска

В составе средства основной действующий компонент – мебеверин (200 мг), а также вспомогательные вещества. Лекарство состоит из:

  • целлюлозы;
  • талька;
  • растительного масла;
  • диоксида кремния;
  • стеарата магния.

Лекарство представляет собой желатиновые капсулы. Содержимое белого или беловатого цвета в порошковом состоянии. Фасуется по 10 шт в стрипы, которые помещаются в картонную упаковку. В каждой коробке содержится 3 стрипа, инструкция по применению Ниаспама. Средство хранится 2 года при температуре до + 25°С. Продается в аптечной сети по рецепту врача.

капсулы ниаспама
Главным действующим веществом в составе препарата является мебеверин

Показания к назначению и механизм действия

Показаниями к использованию лекарства являются:

  • различные виды колик – кишечные или желудочные;
  • наличие спазмов в органах ЖКТ;
  • раздражения кишечника.

Лекарство назначают больным хроническим панкреатитом, гастритом. Детям препарат прописывают при расстройствах ЖКТ, болях в животе.

Важно! Детям до достижения 12 лет лекарство не назначают.

Курс лечения составляет 14 – 30 дней. Продолжительность терапии определяется врачом. Нельзя самостоятельно прерывать процесс. В сложных случаях проводится перерыв сроком 10 дней, затем лечебный процесс повторяется.


показания для ниаспама
Гастрит и панкреатит — основные показания для применения Ниаспама

Средство не вступает в реакцию с другими препаратами. После попадания в желудок таблетка Ниаспам долго рассасывается и усваивается. Основной компонент – мебеверин усваивается печенью и с продуктами обменных процессов покидает организм. Составляющие препарата не находят в плазме крови, но в небольших количествах обнаруживают в желчи.

Принцип работы препарата состоит в том, что основное вещество лекарства блокирует каналы мышечной мембраны, замедляет поляризацию. Это не позволяет сокращаться мышечным волокнам. Благодаря действию Ниаспама расслабляется гладкая мускулатура, снимается спазм.

Препарат воздействует на гладкую мускулатуру верхней части кишечника, средство не влияет на перистальтику. Лечебный эффект начинает проявляться через 30 минут после принятия 1 капсулы лекарства. Терапевтическое действие лекарства продолжается в течение 12 часов.

действие ниаспама
Препарат способствует расслаблению гладких мышц ЖКТ

Важно! Если пропущен прием лекарства, не следует в очередной прием пить двойную дозу.


Основная часть компонентов выводится из организма почками, в меньшей степени печенью с желчью. Средство полностью покидает организм через 24 часа после принятия одной капсулы препарата.

Посмотрев видео, вы узнаете, как еще можно решить проблему раздражения в кишечнике:

Дозировка и особенности применения

Дозировка детям старше 12 лет и взрослым – по 1 капсуле 2 р/сутки перед едой. Пить препарат Ниаспам следует не раскусывая. Принимать через 12 часов. Оптимальное время – за 20 минут до еды. Это способствует лучшему усваиванию и повышает эффективность действия.

Препарат не влияет на концентрацию внимания, поэтому принимать его можно без отрыва от основного вида деятельности. Противопоказанием к применению средства является непереносимость компонентов организмом пациента.

Побочные эффекты и передозировка

Побочное действие средство оказывает в редких случаях. Составляющие Ниаспама хорошо переносятся организмом человека, не вызывают проблем. В отдельных случаях прием лекарства вызывает аллергическую реакцию в виде:

  • отека Квинке;
  • крапивницы;

осторожность при приеме ниаспама
Пациентам нужно отказаться от управления автомобилем на период лечения
  • экзантемы;
  • отека лица.

Также у пациентов появляются:

  • головокружения;
  • запор;
  • диарея.

В связи с потенциальной опасностью появления головокружения, не следует водить машину во время приема лекарства. Перед принятием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией к Ниаспаму, в которой прописаны побочные действия.

При передозировке появляются нарушения в деятельности ЦНС. Сразу после выявления такого факта следует быстро промыть желудок, проводить терапию в зависимости от симптоматики. Пациентам назначают активированный уголь, другие энтеросорбенты.

аллергия на ниаспам
В некоторых случаях у пациентов развивается аллергическая реакция на составляющие препарата

Ниаспам назначают беременным в исключительных случаях. Снятие спазма во время беременности с помощью средства допускается, если вред плоду менее выражен, чем риск для состояния здоровья матери. Компоненты препарата не обнаруживаются в грудном молоке, поэтому его назначают кормящим мамам.

При появлении реакции на препарат его прием приостанавливают либо прекращают. Решение принимает врач на основании обследования пациента. Если есть необходимость в продолжении терапии, вместо лекарства назначают его аналоги либо заменители.

Аналоги препарата

Аналогами Ниаспама являются:

  • Дюспаталин – таблетки и капсулы;
  • Спарекс;
  • Меверин;
  • Спазмол – таблетки и инъекции;
  • Дротаверин.
дюспаталин
Дюспаталин может использоваться в качестве заменителя

Аналоги имеют то же действующее вещество либо оказывают схожее терапевтическое действие в верхней части кишечника. Врач назначает препараты, если есть непереносимость компонентов Ниаспама либо проявляются побочные действия.


Дюспаталин содержит аналогичное количество мебеверина, что и Ниаспам. Выпускается в форме капсул и таблеток во Франции. Основная страна производитель – Голландия, Бельгия. Отличается составом вспомогательных компонентов. Терапевтические показания одинаковы для обоих лекарств. Не назначают пациентам до достижения ими 18 лет. Стоимость Дюспаталина выше стоимости Ниаспама. Средство достигает максимальной концентрации через 20-60 мин. после приема. Выводится из организма в течение 4-8 часов.

лечение ниаспамом
Врач подберет дозировку Ниаспама и определит длительность терапии

Спарекс (Россия) имеет то же действующее вещество. Иные дополнительные составляющие, которые входят в состав средства, не влияют на снижение эффективности препарата. Основным преимуществом является небольшая стоимость. Компоненты усваиваются через 20 мин – 2,5 часа. Составляющие лекарства покидают организм через 4-8 часов.

Меверин имеет аналогичный с Ниаспамом основной компонент. Средство действует в той же области, что и описываемый препарат. Препарат начинает работать через 20 мин. – 2 часа. Лекарство не назначают детям до 15 лет, пациентам с сахарным диабетом. Меверин выводится через 4-12 часов.


Спазмол снимает печеночные колики, но больше влияет на снятие спазмов сосудов, расширяет кровеносные сосуды. Лекарство назначают при язве желудка, холецистите.

спарекс
Спарекс является более дешевым аналогом отечественного производства

Терапевтическое действие Дротаверина обусловлено одноименным веществом. Препарат работает в ЖКТ, урогенитальной области, желчевыводящей системе. Средство принимают при язвах желудка, двенадцатиперстной кишки, коликах, холицистите.

Эффективное средство Ниаспам признано безопасным препаратом для снятия спазмов ЖКТ. Доступный препарат не имеет отрицательных отзывов. Хотя лекарство не оказывает ярко выраженного отрицательного воздействия на организм, нельзя заниматься самолечением. Только врач на основании полного обследования пациента назначает препарат, выбирает продолжительность лечения. В случае необходимости проводится комплексная терапия с Ниаспамом.

kishechnik.guru

Форма выпуска и состав

Капсулы пролонгированного действия: размер №1, твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и крышечкой голубого цвета, внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 стрипа).

В 1 капсуле содержатся:


  • действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный;
  • состав оболочки капсулы: желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ниаспам – миотропный спазмолитик. Механизм его терапевтического действия направлен на снятие спазма гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в большей степени толстой кишки. Препарат не обладает антихолинергической активностью, не вызывает нарушение нормальной перистальтики кишечника.

Фармакокинетика

При пероральном приеме мебеверин подвергается пресистемному гидролизу, поэтому в плазме крови не обнаруживается.

Высвобождение активного вещества из капсул продолжительное. Многократный прием препарата не вызывает значительной кумуляции.

Метаболизм мебеверина происходит в печени с образованием мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Основная часть препарата в виде метаболитов выводится почками, незначительное количество – печенью (в составе желчи).

Показания к применению

У взрослых применение Ниаспама показано для лечения следующих патологий:


  • спазм органов ЖКТ, в том числе на фоне органических заболеваний;
  • синдром раздраженной толстой кишки;
  • кишечная колика и желчная колика – в составе комплексной терапии.

У детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают при боли в животе, обусловленной функциональным расстройством ЖКТ.

Противопоказания

  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо подходить к назначению Ниаспама в период беременности и при грудном вскармливании.

Инструкция по применению Ниаспама: способ и дозировка

Капсулы Ниаспам принимают внутрь за 20 минут до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 0,2 г (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером). Продолжительность курса лечения – 14–28 дней.

При необходимости более длительного применения препарата курс лечения можно повторить.

Побочные действия

На фоне применения Ниаспама возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, отека лица, экзантемы, отека Квинке.

Передозировка


Симптомы: точные симптомы не установлены, теоретически возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется немедленное промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Ниаспама пациентам можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Тератогенное действие Ниаспама не установлено.

Назначение препарата в период вынашивания показано в исключительных случаях, когда ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

В период лактации прием Ниаспама не противопоказан, поскольку применение мебеверина в терапевтических дозах не вызывает его проникновения в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ниаспам нельзя применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Ниаспама с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Ниаспама являются: Тримедат, Апрофен, Меверин, Дюспаталин, Мебеверин, Мебеверина Гидрохлорид, Дротаверин, Спазмол, Спарекс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ниаспаме

Отзывы о Ниаспаме только положительные. Пациенты с хроническим панкреатитом, гастритом, желчными коликами указывают на эффективность препарата при спазмах и сильных болях в кишечнике, сопровождающих заболевания. Капсулы быстро действуют, практически не вызывают побочных эффектов.

Цена на Ниаспам в аптеках

Цена на Ниаспам за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 440 рублей.

www.neboleem.net

Состав и свойства препарата «Ниаспам»

лекарство ниаспам Данное лекарство выпускается в форме капсул пролонгированного действия. Основным активным компонентом является гипохлорид мебеверина. Каждая капсула содержит 200 мг этого вещества. Кроме того, в состав препарата входит растительное масло, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния. Оболочка капсулы состоит из желатина, очищенной воды, красителя, диоксида титана и некоторых других компонентов.

Таблетки «Ниаспам» обладают спазмолитическими свойствами. Активное вещество лекарства блокирует кальциевые и натриевые каналы в миоцитах, что нарушает процессы деполяризации клеточной мембраны и мешает сокращению мышечных волокон. Таким образом, под воздействием препарата исчезает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Лекарство никак не влияет на перистальтику.

В тканях печени основные компоненты средства распадаются и в виде метаболитов выводятся из организма почками. Лекарство задерживается в тканях и полностью выводится в течение суток (если речь идет об однократном приеме). В плазму крови активные вещества не попадают, но небольшое их количество обнаруживается в желчном пузыре.

Лекарство «Ниаспам»: показания к применению

ниаспам таблетки Как уже упоминалось, врачи довольно часто назначают пациентам данный препарат. Так какими же ценными свойствами обладает средство «Ниаспам»? Таблетки помогают быстро избавиться от спазма кишечника и сопутствующего дискомфорта, поэтому в качестве первой помощи используются при любых функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Наиболее часто препарат назначают при спазме толстого кишечника.

Показанием к его применению являются и органические болезни кишечника, сопровождающиеся спазмом гладкой мускулатуры. Лекарство эффективно устраняет дискомфорт при кишечной и желчной коликах. В качестве вспомогательного средства препарат применяют при так называемом «синдроме раздраженного кишечника».

Препарат «Ниаспам»: инструкция по применению

ниаспам инструкция по применению Отзывы о препарате подтверждают, что таблетки быстро снимают спазм. Но только врач имеет право назначить прием лекарства «Ниаспам». Инструкция по применению здесь проста. Взрослым и подросткам рекомендуют принимать по две капсулы в день (желательно с утра и вечером).

Таблетку нужно проглотить полностью, запив водой. Лучше всего принимать лекарство перед едой (примерно за 20 минут до приема пищи).

Многие пациенты интересуются вопросом о том, как долго можно использовать препарат «Ниаспам». Инструкция по применению говорит, что суточная доза и длительность лечения определяются врачом и зависят от причины спазмов кишечника и общего состояния пациента. Чаще всего терапия длится от двух до четырех недель.

Противопоказания к применению лекарства

Как и любое другое лекарство, этот препарат имеет свои ограничения. Для начала стоит упомянуть о повышенной чувствительности — людям с аллергией на любой из составляющих компонентов прием средства «Ниаспам» запрещен. Лекарство не используют для лечения детей, не достигших двенадцатилетнего возраста.

В некоторых случаях данное средство назначают беременным женщинам. Но опять же в данном случае использование лекарства возможно только с разрешения врача и только в тех случаях, когда приносимая польза для материнского организма превосходит потенциальный риск для развивающегося плода.

ниаспам цена

Согласно исследованиям, терапевтические дозы препарата разрешены во время грудного вскармливания, так как активный компонент не проникает в грудное молоко. Но перед приемом все-таки стоит проконсультироваться со специалистом.

Существуют ли побочные эффекты?

Сразу же стоит отметить, что побочные реакции при приеме данного лекарства регистрируются крайне редко. Лишь изредка пациенты жалуются на легкое головокружение. В некоторых случаях возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В частности, к побочным эффектам можно отнести запоры или диарею.

Изредка у больных после приема таблеток появляется крапивница, кожные отеки и покраснения, сопровождающиеся зудом и жжением. Крайне редко употребление препарата приводит к развитию отека Квинке. Но подобные реакции появляются лишь у пациентов, страдающих от аллергии.

При приеме слишком большого количества препарата «Ниаспам» в некоторых случаях повышается возбудимость центральной нервной системы. Пациентам в таких ситуациях рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

При появлении любых из вышеперечисленных признаков стоит прекратить прием таблеток и как можно скорее обратиться к врачу. Возможно, потребуется заменить препарат. Кстати, средство «Ниаспам» имеет несколько аналогов. В частности, такой же терапевтический эффект обеспечивают лекарства «Меверин», «Спарекс» и «Дюспалитин». Все эти средства имеют одно и то же активное вещество и способны быстро снять спазм мышц кишечной стенки.

Отзывы и цены на препарат «Ниаспам»

таблетки ниаспам На самом деле отзывы об этом лекарстве носят преимущественно положительный характер. Как пациенты, так и врачи отмечают быстрое наступление терапевтического эффекта — спазм, а вместе с ним и симптомы, исчезает спустя 30-60 минут после приема. Препарат сравнительно редко вызывает побочные реакции или ухудшение самочувствия, поэтому считается сравнительно безопасным для здоровья.

Безусловно, каждое лекарство имеет свои недостатки. Не является исключением и средство «Ниаспам». Цена на этот препарат (около 300 рублей) подходит далеко не каждому пациенту. С другой стороны, некоторые из его аналогов стоят еще дороже.

В любом случае стоит помнить, что использовать лекарство «Ниаспам» без предварительной консультации врача не стоит. Ведь спазм гладкой мускулатуры кишечника может быть симптомом другого, более серьезного и опасного заболевания, а самовольный прием таблеток лишь замаскирует основные признаки недуга.

fb.ru

Лекарственная форма

Ниаспам выпускается в капсулах пролонгированного действия.

Описание и состав

Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах №1. Они имеют прозрачный корпус и голубую крышечку. Внутри капсул находится белый или практически белый порошок, допускается его комкование и уплотнение в столбик.

В качестве действующего компонента препарат содержит мебеверин. Кроме него в состав лекарства входят следующие вспомогательные компоненты:

  • МКЦ;
  • растительное гидрогенизированное масло;
  • аэросил;
  • Е 572;
  • Е553b.

Оболочка капсул образована следующими веществами:

  • желатин;
  • титановые белила;
  • вода очищенная;
  • Е 218;
  • Е 216;
  • краситель бриллиантовый голубой.

Фармакологическая группа

Ниаспам оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру органов пищеварительной системы, при этом не нарушает нормальную перистальтику кишечника и не проявляет антихолинергического эффекта.

После приема капсул активное вещество полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность препарата достигает 97% . Благодаря тому, что медикамент выпускается в лекарственной форме с модифицированным (постепенным) высвобождением его можно пить всего 2 раза в сутки.

Препарат не кумулирует, в организме он подвергается метаболизму эстеразами. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 5,77 часов, выводятся они с мочой.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственное средство применяют для симптоматической терапии:

  • синдрома раздраженного кишечника, для устранения таких его симптомов, как боль, спазмы, дискомфорт наблюдающихся в этом отделе пищеварительного тракта;
  • спазмов органов желудочно-кишечного тракта, в том числе спровоцированных органическими заболеваниями.

для детей

Ниаспам нельзя прописывать несовершеннолетним пациентам, так как неизвестно каким образом препарат скажется на растущем организме.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство противопоказано женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью, так как недостаточно опыта использования медикамента у таких пациенток.

Противопоказания

Ниаспам нельзя принимать при непереносимости активных и вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы принимаются внутрь, их нельзя разжевывать, так как они покрыты оболочкой, благодаря, которой активное вещество из препарата высвобождается постепенно.

Лекарство нужно запивать достаточным количество жидкости (минимум 100 мл воды).

Пить медикамент надо по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до приема пищи, первую капсулу принимают с утра, вторую — перед сном.

Курс терапии может настолько длительным насколько это необходимо.

В случае пропуска очередной капсулы не стоит принимать удвоенную дозировку.

Пациентам старшей возрастной группе или страдающими патологиями печени и почек не требуется корректировка схемы терапии.

для детей

Ниаспам не применяется в педиатрии.

для беременных и в период лактации

Медикамент не назначается беременным пациенткам. Во время лактации после перевода младенца на смесь препарат можно принимать в обычном режиме.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости состава препарата, возможно развитие аллергии, чаще всего со стороны кожных покровов.

Прием капсул Ниаспам может стать причиной крапивницы, отека Квинке, анафилактических реакций.

При их появлении нужно немедленно прервать лечение и обратиться в больницу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе клинических испытаний не было выявлено взаимодействие мебеверина и этилового спирта. Взаимодействие препарата Ниаспам с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и на работу с механизмами, которые требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок появляются признаки передозировки неврологического и сердечно-сосудистого характера. Они выражены незначительно и быстро проходят.

Пострадавшему назначают симптоматическую терапию, так как противоядие неизвестно. Если прошло не более 1 часа с момента отравления лекарственным средством, пострадавшему промывают желудок. Не нужно проводить какие-либо мероприятия направленные на снижение всасывания медикамента.

Условия хранения

Ниаспам следует хранить в сухом, темном, недосягаемом для детей месте при температуре не выше 25 градусов, в течение 24 месяцев с даты выпуска лекарственное средства.

Приобрести капсулы в аптеке можно по рецепту врача, поэтому самолечение ими недопустимо.

Аналоги

Кроме препарата Ниаспам существует немало его аналогов:

  1. Дюспаталин — оригинальный препарат содержащий мебеверин, который доказал свою эффективность во время проведения клинических испытаний. Производится он в таблетках и капсулах, пролонгированного действия. Дюспаталин применяется в тех же случаях, что Ниаспам. Оригинальное средство нельзя прописывать несовершеннолетним, беременным и кормящим пациентам.
  2. Дютан — отечественный препарат, который является полным аналогом лекарства Ниаспам. Выпускается он в капсулах. Миотропный спазмолитик нельзя прописывать лицам моложе 18 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью, так как неизвестно каким образом лекарство отразится на этих пациентах.
  3. Талинда Ретард — препарат производства АО, Верофарм, Россия. Терапевтический эффект от лекарства мебеверином. Выпускается он в капсулах пролонгированного действия, которые отличаются от препарата Ниаспам составом дополнительных компонентов и условиями хранения. Медикамент Талинда Ретард можно прописывать только пациентам, достигшим 18 лет. Он противопоказан беременным и кормящим.
  4. Спарекс — отечественное препарат, выпускаемый ЗАО Канонфарма продакшн. В качестве действующего компонента медикамент содержит мебеверин. Выпускается он в капсулах, которые могут применяться у детей старше 12 лет и женщин в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.

Принимать вместо препарата Ниаспам допустимо после консультации с лечащим врачом, так как каждый аналог имеет свои особенности.

zdorrov.com

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ЛП-000027

Торговое название препарата: Ниаспам

Международное непатентованное название: мебеверин

Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Состав

Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг;
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Фармакотерапевтическая группа Спазмолитическое средство

Код АТХ: A03AA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула – утром и одна капсула – вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Юридический адрес: «Акме Плаза», Андхери-Курла Роуд, Андхери (Ист), Мумбаи – 400059, Индия
Адрес производственной площадки: Сёвей № 259/15, Дадра – 396191, Ю.Т. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство компании в РФ
117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 722

medi.ru