Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие, ярко-желтого цвета (по 24 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь 4%: светло-желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом (по 90 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Действующее вещество: нифуроксазид, в 1 таблетке – 100 мг, в 5 мл суспензии – 220 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: желатин, картофельный крахмал, тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид Ti, стеарат Mg, диоксид Si, хинолин желтый.

Дополнительные вещества суспензии: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид Na, симетикон, сахароза, метилпарабен, карбомер, вода подготовленная, банановая эссенция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана и кишечным антисептиком. Он проявляет высокую активность в отношении Staphylococcus spp., Campylobacter jejuni, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp. Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp. Резистентны к нифуроксазиду такие микроорганизмы, как Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Providencia spp. и Proteus mirabilis.


Вероятно, нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и тормозит продуцирование белков в клетках бактерий. Вещество не приводит к возникновению штаммов, устойчивых к лекарствам. Перекрестная резистентность с другими противобактериальными препаратами не зарегистрирована.

Эффективность действия препарата не определяется ни сенситивностью микроорганизмов к противобактериальным препаратам, ни рН, существующем в просвете кишечника. Нифуроксазид не изменяет состав нормальной бактериальной флоры ЖКТ, а при острой диарее бактериального происхождения – нормализует эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и оказывает антибактериальное действие непосредственно в просвете кишечника. Он выводится с фекалиями: 20% вещества – в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Острая и хроническая диарея, вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) бактериями;

  • Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) у детей старше 2 месяцев;
  • Диарея при хроническом аутоиммунном гастрите, аппендиците и пищевых интоксикациях;
  • Заболевания, сопровождающиеся диареей;
  • Диарея, вызванная изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника разной этиологии, а также антибиотикотерапией;
  • Хронические колиты и энтероколиты;
  • Дисбактериоз кишечника.

Кроме того, Нифуроксазид применяется для профилактики инфекций после проведения полостных операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нитрофурановым производным – основное противопоказание к применению Нифуроксазида.

В педиатрии лекарственное средство в виде суспензии не назначают недоношенным детям и детям до 2 месяцев. Таблетки Нифуроксазид противопоказаны детям до 6 лет.

Во время беременности препарат может применяться только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Инструкция по применению Нифуроксазида: способ и дозировка

Таблетки Нифуроксазид взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней.

В виде суспензии Нифуроксазид лекарственное средство рекомендовано детям, не достигшим 6-летнего возраста. Режим дозирования:

  • Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5-5 мл (1/2-1 мерной ложке) 2 раза в сутки;
  • Дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл (1 мерной ложке) 3 раза в сутки;
  • Дети старше 6 лет и взрослые: по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки.

Непосредственно перед приемом суспензию следует тщательно взбалтывать (до получения однородной массы).

Побочные действия

Обычно Нифуроксазид переносится хорошо, в редких случаях возможны диспепсические расстройства и кратковременное усиление диареи. Данные побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата и дополнительного лечения.

В отдельных случаях возникают аллергические реакции (сыпь на коже и одышка), которые являются показанием для прекращения проводимой терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки на данный момент не описаны. В случае случайного приема высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении острой диареи необходимо восполнять потерянную организмом жидкость (парентерально или перорально, в зависимости от состояния пациента).

Нифуроксазид нельзя применять в качестве монопрепарата при лечении диареи, сопутствующей сепсису, т.к. его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку есть высокая вероятность развития дисульфирамоподобной реакции.

При хранении суспензии Нифуроксазид возможно образование незначительного осадка, который после встряхивания должен возвращаться в состояние однородной взвеси.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нифуроксазид не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.


Применение при беременности и лактации

Хотя эксперименты на животных не подтвердили наличие тератогенного эффекта, принимать препарат во время беременности рекомендуется только в исключительных ситуациях. В случае непродолжительного курса лечения Нифуроксазидом возможно продолжение грудного вскармливания в период лактации, но только после консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

В педиатрии допускается назначение препарата по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии следует учитывать, что нифуроксазид характеризуется высокими адсорбционными свойствами.

Согласно инструкции, Нифуроксазид не взаимодействует с системными препаратами, поскольку не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в крови обнаруживается только в следовых концентрациях.

Аналоги

Аналогами Нифуроксазида являются: Энтерофурил, Нифурозид-Здоровье, Лекор, Эрсефурил.

Сроки и условия хранения


Хранить при комнатной температуре (17-25 ºС) в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нифуроксазиде

Согласно отзывам, Нифуроксазид обладает в большинстве случаев отличным терапевтическим эффектом при назначении по показаниям. Имеются лишь отдельные сообщения о побочных действиях во время курса лечения.

Цена на Нифуроксазид в аптеках

Цена Нифуроксазида в форме таблеток (за 30 шт. в упаковке) составляет примерно 168 рублей. Суспензию для приема внутрь можно приобрести примерно за 226–292 рубля.

www.neboleem.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нифуроксазид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нифуроксазида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нифуроксазида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса (диареи) у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.


 

Нифуроксазид — противодиарейный препарат. Нифуроксазид — производное нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli). Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.

 

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим противобактериальным препаратам.

 

Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

 

Состав

 

Нифуроксазид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Нифуроксазид трудно растворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом.

 

Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

 

Показания


  • острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

 

Формы выпуска

 

Суспензия для приема внутрь 4% (иногда ошибочно называют сироп или раствор).

 

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг Рихтер.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Суспензия

 

Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

 

Дети от 2 месяцев до 6 месяцев по 1-2 мерные ложки на 2.5мл 2 раза в сутки;

Дети от 6 месяцев до 6 лет по 1 мерной ложке на 5 мл 3 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 мерной ложке на 5 мл 4 раза в сутки;

Взрослые по 1 мерной ложке на 5 мл 4 раза в сутки.


 

Одна мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. Одна мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.

 

Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, не зависимо от приема пиши. Курс лечения — 5-7 дней.

 

Таблетки

 

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки через 6 ч. Курс лечения — 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Побочное действие

  • боль в животе;
  • тошнота;
  • усиление диареи;
  • одышка;
  • кожные высыпания;
  • зуд.

 

Противопоказания

  • аллергия на производные 5-нитрофурана;
  • детский возраст до 2 месяцев;
  • недоношенные дети;
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата при беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

 

Применение у детей

 

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Таблетки противопоказаны детям в возрасте до 6 лет.


 

Особые указания

 

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара на лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

 

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

 

При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жидкости в сутки).

 

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.

 

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Нифуроксазид не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Во время лечения Нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

 

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

 

Аналоги лекарственного препарата Нифуроксазид

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Экофурил;
  • Энтерофурил;
  • Эрсефурил.

instrukciya-otzyvy.ru

Действующее вещество:

Нифуроксазид* (Nifuroxazide*)

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A02.0 Сальмонеллезный энтерит
  • A03 Шигеллез
  • A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
  • A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • K37 Аппендицит неуточненный
  • K59.1 Функциональная диарея
  • Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении

Состав и форма выпуска


в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.


во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.

Показания препарата Нифуроксазид

Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (РІ С‚.С‡. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Взаимодействие

Так как препарат не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.

Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2–6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.

В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС, т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ.

Передозировка

Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нифуроксазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.

суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

Часто

— боли в животе, тошнота, диарея

Редко

— гранулоцитопения

— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

  • сахарный диабет

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

 

 

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Торговое название

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

Часто

— боли в животе, тошнота, диарея

Редко

— гранулоцитопения

— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

  • сахарный диабет

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

 

drugs.medelement.com

Нифуроксазид во время беременности

Беременность — особое положение, когда стоит думать не только о своем организме, но и том, как его состояние повлияет на развитие ребенка. Обезвоживание в результате диареи грозит серьезными последствиями: роды раньше срока, отклонения у ребенка, угроза самопроизвольного аборта. В то время, когда мать кормит ребенка грудью, проблемы с кишечником могут привести к потере молока. Именно поэтому нужно проводить лечение диареи в любом возрасте и состоянии. Для этого можно применять препарат Нифуроксазид.

Фармакологическое описание

Активное действующее вещество – Nifuroxazidum. Является противомикробным и антибактериальным средством (антибиотиком).

Обратите внимание на дополнительные вещества:

  • В таблетках: желатин, тальк, крахмал.
  • В суспензии: сахароза, метилпарабен, банановая эссенция, гидроксид натрия.

Препарат воздействует на болезнетворные микробы желудочно-кишечного тракта: сальмонеллы, кишечную палочку, стрептококки, стафилоккоки.

Показания к применению

Предлагается применять при диарее, как хронической, так и острой, при токсической диарее, а также той, которая может возникать на фоне лечения антибиотиками, рвоте. Возможно применять при дисбактериозе и в качестве поддерживающей терапии при проведении хирургических операций на кишечнике для профилактики инфекционных осложнений. Применяют при лечении колитов. Суспензия сладковата на вкус, поэтому ее легко давать детям. Невысокая цена, а также то неоспоримое достоинство, что он не воздействует негативно на микрофлору толстого кишечника и не нарушает ее баланс, делает его достаточно популярным.

Противопоказания

Возраст: не нужно применять данное лекарственное средство при лечении ребенка младше 2 месяцев.
Аллергия или непереносимость веществ, входящих в состав препарата. Поэтому стоит внимательно изучать в инструкции к применению, из чего состоит данное средство.

Нифуроксазид при беременности и грудном вскармливании

Очень важно помнить, что любой препарат должен назначаться врачом. Однако, при проведении клинических апробаций не было замечено негативного влияния Нифуроксазида на организм матери и ребенка. Хотя прицельно его действие на развитие плода не изучалось. Поэтому проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом и можете применять данный препарат во время беременности.

Также данное лекарственное средство можно безопасно использовать при кормлении ребенка грудью. Все дело в его особенности – он не всасывается в кровь, поэтому можно смело утверждать: нет риска, что препарат попадет в молоко и передастся ребенку.

Еще раз напоминаем о том, что необходимо консультироваться с врачом перед тем, как применять любой препарат, в том числе и Нифуроксазид. Данная статья — это не инструкция к применению, она не может являться основанием для самостоятельного решения, применять или не применять лекарственное средство.

Советы по применению суспензии Нифуроксазид

Не применять совместно со спиртосодержащими напитками. Действующее вещество и алкоголь при совместном воздействии могут вызвать усиление симптомов: диареи, колик, болей, а также вызвать приступы паники, учащенное сердцебиение, кожные реакции.

При лечении средством соблюдать диету: не употреблять в пищу сырые фрукты и овощи, соки, соленые и маринованные блюда, острое.

Поддерживайте достаточный водный баланс: употребляйте в больших количествах воду, некрепкий чай, настой шиповника (нейтральные напитки).

Доктора и пациенты, которые уже пробовали применять препарат, рассказывают о быстром и достаточно эффективном его действии, сообщения о каких-либо побочных эффектах единичны, что говорит о его надежности и безопасности.

nedeli-beremennosti.com