«Нольпаза» представляет собой противоязвенный препарат. Данное средство ингибирует фермент Н++-АТФазу в желудочных париетальных клетках и тем самым блокирует заключительный период синтеза соляной кислоты. Вследствие этого уровень стимулированной и базальной секреции соляной кислоты снижается, вне зависимости от того, какой природой отличается раздражитель. После того как препарат будет однократно принят внутрь в дозировке двадцать миллиграммов, влияние пантопразола активируется на протяжении первого часа, а максимальный эффект будет достигнут через два или два с половиной часа. Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Как только приём лекарства прекращается, его секреторная активность восстанавливается в полном объёме через три-четыре дня. Российские аналоги «Нольпазы» рассмотрим в данной статье.

нольпаза аналоги российские

Форма выпуска, упаковка и состав


Препарат представляет собой покрытые растворимой в кишечнике оболочкой таблетки, цвет – светлый коричнево-желтоватый, форма – овальная, немного двояковыпуклая, на её изломе наблюдается масса, которая может быть белого цвета или соответствовать оттенку таблеток, поверхность шероховатая.

В одной таблетке содержится 22,55 миллиграммов пантопразола натрия сесквигидрата, что соответствует двадцати миллиграммам пантопразола. В качестве вспомогательных компонентов выступают: кальция стеарат, маннитол, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон.

В составе оболочки имеются следующие элементы: повидон, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, краситель пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), вода, титана диоксид (E171), дисперсия Эудрагит L30D (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции один к одному, тридцатипроцентная дисперсия).

В картонной пачке находятся или один, или два блистера, каждый из которых содержит по четырнадцать таблеток. Российские аналоги «Нольпазы» можно приобрести в любой аптеке.

Фармакокинетика

«Нольпаза» отличается следующими характеристиками.

1) В плане всасывания.

Активное вещество пантопразол ускоренно абсорбируется из ЖКТ, максимальный концентрации достигает примерно через два или два с половиной часа после употребления и имеет показатели 1,0-1,5 микрограмма на миллилитр, при этом значение наивысшей концентрации будет постоянным даже при условии многократного применения.
одоступность лекарственного средства равна семидесяти семи процентам. Одновременный приём с продуктами питания не оказывает какого-либо влияния на биодоступность, показатель AUC и максимальную концентрацию. Наблюдается только изменение времени, когда препарат начинает действовать. Это подтверждает к «Нольпазе» инструкция по применению. По отзывам, аналоги работают ничуть не хуже.

2) В плане распределения.

Препарат связывается с белками плазмы на девяносто восемь процентов.

3) С точки зрения метаболизма.нольпаза инструкция по применению аналоги российские

Активное вещество пантопразол почти в полном объёме метаболизируется в печени. Представляет собой ингибитор изофермента CYP2C19.

4) Выведение.

Период полувыведения равен одному часу. Из-за специфического характера связывания протонового насоса париетальных клеток и пантопразола период полувыведения не имеет корреляции с длительностью терапевтического эффекта. Метаболиты выводятся преимущественно посредством почек (на восемьдесят процентов), остальная часть – вместе с желчью. Главный метаболит, который определяется в моче и в кровяной сыворотке, — десметилпантопразол. Он конъюгируется с сульфатом. Период полувыведения десметилпантопразола – около полутора часов, то есть больше, чем у пантопразола. Российские аналоги к «Нольпазе» должен подбирать врач.

Фармакокинетика в специфических клинических случаях


Если у пациента имеется недостаточность почек в хронической форме (включая тех, кто находится на гемодиализе), каких-либо изменений дозировок препарата не требуется. Период полувыведения короткий, как и для людей с хорошим здоровьем. При диализе выведение пантопразола может осуществляться в очень маленьком объёме.

У пациентов с диагнозом «цирроз печени» во время приёма пантопразола по двадцать миллиграммов в сутки время полувыведения увеличивается до трёх-шести часов, AUC повышается в три-пять раз, а наивысшая концентрация увеличивается в 1,3 в сравнении со здоровыми лицами.

Не являются клинически значимыми небольшое повышение максимальной концентрации, а также AUC у пожилых пациентов в сравнении с теми же данными у младших пациентов.

Что еще сообщает к препарату «Нольпаза» инструкция по применению. Российские аналоги рассмотрим ниже.

Когда применяется препарат?

«Нельпаза» рекомендована к применению:нольпаза аналоги российские дешевле

  • при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включая также симптомы, ассоциированные с ГЭРБ (регургитация кислым, изжога, боль во время глотания), и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
  • при язвенных и эрозивных дефектах двенадцатиперстной кишки и желудка, которые обусловлены употреблением НПВП;
  • при эрадикации Helicobacter pylori, в сочетании с двумя антибиотиками;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, профилактика и терапия;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона и иных патологических состояниях, которые связаны с увеличенной секрецией желудка.

Во всех этих случаях врачи назначают «Нольпазу». Инструкция по применению к российским аналогам содержит такие же показания.

Кому противопоказан?

Противопоказаниями к употреблению «Нольпазы» выступают:

  • диспепсия, имеющая невротическое происхождение;
  • возраст до восемнадцати лет, поскольку не изучены эффективность и безопасность использования;
  • высокая чувствительность к главному компоненту пантопразолу либо другим составляющим препарата.

В «Нольпазе» содержится сорбитол, вследствие чего пациентам, имеющим редко встречающуюся наследственную непереносимость фруктозы, данное лекарственное средство не рекомендуется.нольпаза отзывы аналоги

С осторожностью следует применять беременным женщинам и кормящим матерям, при недостаточности печени, риске возникновения недостатка цианокобаламина (особенно при ахло- и гипогидрии).

Российские аналоги дешевле «Нольпазы» найти довольно просто.

Особенности дозировки препарата


Лекарственное средство применяется внутрь. Проглатывается таблетка целиком, разламывать или разжёвывать её не нужно. Запивать небольшим объёмом жидкости. Употреблять перед едой, чаще всего перед завтраком. Если приём двукратный, то вторую дозу рекомендуется пить перед ужином.

Если у пациента – ГЭРБ, включающая ассоциированные симптомы в лёгкой степени, и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит, рекомендуется принимать двадцать миллиграммов в сутки, при средней или тяжёлой степени – от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Облегчение симптоматики происходит чаще всего в период от двух до четырёх недель. Терапевтический курс составляет от четырёх до восьми недель.

Профилактический прием

В профилактических целях, а также как длительную поддерживающую терапию, «Нольпазу» нужно пить по двадцать миллиграммов в сутки, если есть такая необходимость, то дозу повышают, максимально – до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Препарат также можно принимать «по требованию», если возникают симптомы.

Для терапии и в качестве профилактики при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Лечебный курс на фоне обострения язвы двенадцатиперстной кишки преимущественно составляет две недели, при язве желудка – от четырёх до восьми недель. Если есть такая необходимость, то продолжительность терапии повышают. Это описывает к препарату «Нольпаза» инструкция. Цена аналогов зависит от региона и аптечной сети.
нольпаза инструкция по применению отзывы аналоги

Для осуществления эрадикации Helicobacter pylori комбинированно с антибиотиками рекомендуется принимать «Нольпазу» в дозе, равной сорока миллиграммам, два раза в день, сочетая с другими препаратами. Чаще всего курс антихеликобактерного лечения равен от семи до четырнадцати дней.

При наличии у пациента синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических состояний, обусловленных повышенной секрецией желудка, стартовая доза во время продолжительной терапии равна восьмидесяти миллиграммам в сутки. Делится она на два приёма. После этого суточная доза может титроваться, что определяется исходным уровнем секреции желудка. Суточная доза может быть временно повышена до ста шестидесяти миллиграммов, если есть задача адекватно контролировать желудочную секрецию. Продолжительность терапии рассматривается в индивидуальном порядке.

Для пациентов, имеющих серьёзные нарушения функционирования печени, доза не должна быть больше сорока миллиграммов в сутки, также рекомендуется постоянно осуществлять контроль активности ферментов печени, особенно при продолжительной терапии пантопразолом. Если активность ферментов печени увеличивается, то препарат лучше не использовать.

Пожилые пациенты и те, у кого имеются почечные заболевания, могут максимально принимать средство в дозе, равной сорока миллиграммам.

Пожилым людям, которые получают эрадикационное лечение Helicobacter pylori, обычно рекомендуется не больше семи дней применения «Нольпазы». Аналоги часто назначаются по той же схеме.

Побочное влияние


Побочные эффекты от приёма «Нольпазы» следующие.

  • Органы кроветворения: в редких случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
  • Пищеварительная система: зачастую – боли в животе, запор, метеоризм диарея; нечасто – рвота и тошнота; редко – ощущение сухости в полости рта; очень редко – усиление активности трансаминаз и ГГТ печени, серьёзные поражения данного органа, которые приводят к желтухе с недостаточностью печени либо без неё.
  • Иммунная система: в очень редких случаях – анафилактические реакции, в том числе и анафилактический шок.
  • Костно-мышечная система: в редких случаях – артралгия; миалгия – очень редко.
  • ЦНС и нервная система периферическая: часто – боли головы; нечасто – нарушения зрения (его нечёткость), головокружение; в очень редких случаях – депрессия.
  • Мочеполовая система: в исключительных случаях – интерстициальный нефрит.
  • Реакции аллергического характера: редко – сыпь и зуд; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, многоформная эритема либо синдром Лайелла, ангионевротический отёк.
  • Иные: в очень редких случаях – слабость, периферические отёки, болезненное напряжение в области молочных желез, гипертермия, повышение триглицеридового уровня.

Если развиваются серьёзные отрицательные эффекты, то лечение препаратом нужно сразу же прекратить.
нольпаза применение аналоги

Препарат стоит примерно 180-200 рублей за упаковку. Это зависит от региона и аптечной сети.

Российские аналоги «Нольпаза»

По действующему веществу структурными аналогами «Нольпазы» являются:

  • «Зипантола»;
  • «Кросацид»;
  • «Панум»;
  • «Контролок»;
  • «Пантаз»;
  • «Пиженум-сановель»;
  • «Пептазол»;
  • «Санпраз»;
  • «Пулореф»;
  • «Ультера».

«Берета»

Стоимость препарата составляет 380–400 рублей. Является качественным аналогом «Нольпазы» в таблетках. Преобладающее соединение рабепразол характеризуется выраженным противоязвенным антисекреторным эффектом. Может назначаться для терапии патологий ЖКТ язвенного характера. Запрещен к приему при беременности, кормлении грудью, аллергии.

«Гастрозол»


Стоит 130–140 рублей. Это дешевый российский аналог «Нольпазы». Выпускается в капсулах продолговатого вида. Основной компонент омепразол имеет антиязвенный эффект. Назначают в целях профилактики и лечения язвы желудка. Ограничения к приёму те же самые.нольпаза инструкция отзывы аналоги

«Онтайм»

Довольно дорогой — 800–850 рублей.

Но он считается лучшим прототипом оригинала российских производителей. Эффективен при язве и гастрите. Категорически не рекомендуется при беременности, кормлении грудью, для детей.

Мы рассмотрели основные аналоги «Нольпазы».

Отзывы

Пациенты отзываются о применении «Нольпазы» и аналогов как положительно, так и отрицательно.

Среди достоинств препаратов выделяются: быстрота и эффективность, устранение болевого синдрома в области желудка, помощь в исправлении последствий погрешностей диеты, удобство приёма (всего по одной таблетке в день). Многим пациентам благодаря применению «Нольпазы» не потребовалось комплексное лечение.

Среди недостатков особенный акцент пациенты делают на большом количестве побочных эффектов. Кроме того, отмечается, что препарат не всем по карману. Однако в данном случае следует подбирать препарат индивидуально, чтобы он подходил не только по цене, но и устраивал организм и не вызывал отрицательных реакций.


Мы рассмотрели в статье к средству «Нольпаза» инструкцию, отзывы, аналоги.

fb.ru

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза — 20 мг/сут, средней и тяжелой степени — 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза — 40-80 мг/сут. Курс терапии — 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза — 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

health.mail.ru

Основное действие

После приёма, нольпаза накапливается клетками слизистой оболочки и блокирует фермент, который отвечает за перенос ионов водорода в просвет желудка. Без нужного количества ионов водорода не может образовываться соляная кислота, которая и отвечает за уровень pH в желудке.

Не все клетки блокируются лекарственным препаратом, среда всё равно остаётся кислой, но уже не настолько агрессивной.

В норме соляная кислота вырабатывается постоянно, но в результате всевозможных раздражителей секреция усиливается (ароматные запахи, вкус, даже красивый вид пищи). Эффективность нольпазы не зависит от этих факторов, задумываться по какой именно причине повышен уровень образования кислоты, не приходится. С одной стороны, это удобно, с другой – несёт определённые риски.

Следствием снижения агрессивности среды, становится ускорение заживления повреждений на поверхности слизистой. На это необходимо некоторое время. Постепенно пропадает симптоматика, связанная с дефектами: жжение, боли, изжога, кислый вкус во рту.

Биодоступность препарата около 80%, не изменяется при приёме вместе с пищей. Преимуществом является то, что он не влияет на моторику ЖКТ и на продвижение пищи по кишечнику. Поэтому очень редки побочные эффекты в виде ухудшения пищеварения.

Состав препарата

Основное действующее вещество в составе нольпазы – пантопразол, ингибитор протонного насоса.  В таблетках находится в виде натрия сесквигидрата, попадая в печень метаболизируется(превращается) в дисметилпантопразол. Выводится в основном почками (85%) и с желчью (15%).

Химическая формула пантопразола

Вспомогательные вещества (служат для разбавления основного, формирования таблетки и придания необходимых органолептических свойств): маннитол, натрия карбонат, кросповидон, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза(пищевой стабилизатор Е464), повидон(безопасный сорбент), диоксид титана(биоинертное вещество для придания белого цветаЕ171), жёлтый оксид железа, пропиленгликоль, макрогол 6000.

Оболочка играет важную роль в составе таблеток! Поскольку пантопразол, под влиянием соляной кислоты, может преждевременно принять активную форму, которая плохо всасывается, и не поступить в нужном количестве в кровь. Не нарушайте оболочку!

В таблетках встречается двух дозировок по 20 мг и 40 мг, овальной формы, светло-жёлтого цвета. Упаковки по 14, 28 и 56 таблеток. Можно встретить в виде лиофилизата для внутривенного введения, но обычно его используют поликлиники.

Показания

Лекарство нольпаза применяют при заболеваниях, требующих уменьшения агрессивных свойств желудочного сока и заживления повреждений, вызванного ими.

Врач выписывает нольпазу

  • В первую очередь — это лечение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Комплексная терапия, вместе с гастропротекторами и антибиотиками, направленная на эрадикацию Хеликобактер пилори. Эффективность комплексного лечения гораздо выше, чем только антибактериального.
  •  ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Нольпаза при эзофагите уменьшает чувство жжения и изжоги, возникающее при забросе желудочного содержимого в пищевод. Способствует заживлению эрозий пищевода. Назначается курс: четыре — восемь недель по 40 мг каждое утро, за 30 минут до еды.
  • Назначают вместе с нестероидными противовоспалительными и другими препаратами, с целью защитить желудок от их ульцерогенного воздействия. Это предотвращает образование лекарственного (медикаментозного) гастрита. Особенно важно при длительных курсах, с этой целью может назначаться людям, у которых раньше не замечалось проблем с желудком.
  • Профилактика и лечение стрессовых язв. Не оказывает влияние на причину, но убирает все симптомы. Если врачом поставлен диагноз именно неврологического характера, комплексно используют антидепрессанты и успокоительные.
  • Другие заболевания, связанные с агрессивной средой желудка.

Способ применения

Стандартной дозировкой препарата нольпаза считается 20 мг в сутки, обычно утром, перед приёмом пищи, иногда на ночь. При тяжёлых расстройствах назначают две таблетки по 20 мг или одну по 40 мг. Время курса не должно превышать два месяца. Если за этот период улучшения не наступает, нужно пройти повторное обследование.

При ГЭРБ на фоне приёма 40 мг в течение месяца, заживление эрозий наблюдается у 90% пациентов, через два месяца у 100%. Если за первый месяц улучшений не происходит, нужно обратиться к врачу. Повышенная дозировка при рефлюксе объясняется тем, что стенки пищевода совсем не приспособлены к кислой среде, в отличии от желудка. Для того чтобы заживление проходило эффективно, её необходимо снижать сильнее чем при гастрите. Таким образом, даже если заброс содержимого продолжает происходить, он не мешает регенерации слизистой.

Нольпаза 40 мг

Таблетки пьют целиком, запивая необходимым количеством воды или другой жидкости.

В отдельных случаях дозировка может достигать 80 мг и 160 мг, а продолжительность приёма более года. При таких высоких дозировках необходимо регулярное наблюдение врача за показателями больного, чаще всего пациента кладут на стационарное лечение.

Как быстро наступает эффект от нольпазы?

После приёма таблетки дозировкой 20 мг действие начинается через тридцать минут, выработка соляной кислоты постепенно уменьшаться, но происходит это не мгновенно. Скорость наступления эффекта не зависит от приёма пищи, достигает максимума спустя 2-3 часа после приёма.

Стоит учитывать, что для достижения наилучшего результата препарат нужно принимать неоднократно, а курсами, продолжительность которых определяется врачом. В среднем от недели до двух месяцев. После прекращения курса, образование соляной кислоты приходит к прежним значениям за нескольких дней.

Ингибиторы протонного насоса желательно принимать курсами, так они обеспечивают оптимальный результат.

Противопоказания

  • Нольпаза состав препаратаОсторожно стоит применять людям с печеночной недостаточностью, поскольку у таких пациентов препарат может оказать большое количество побочных эффектов. При беременности и кормлении грудью применение возможно только по строгим показаниям.
  • Людям с таким редким заболеванием, как непереносимость фруктозы, нольпаза противопоказана, так как содержит в своём составе сорбитол.
  • Младший возраст, поскольку безопасность лекарства не изучалась на лицах, не достигших 18 лет.
  • Перед началом курса нужно провести эндоскопическое обследование и исключить злокачественные новообразования. Поскольку препарат будет эффективно убирать симптомы, тем самым отсрочит диагностику этих опасных патологий.
  • Во время приёма препарата происходит уменьшение всасывания B12, это стоит учитывать лицам с факторами риска появления дефицита этого витамина.

Побочное действие

Обычно нольпаза переносится хорошо, даже в высоких дозировках, но как все средства может иметь ряд нежелательных эффектов.

Со стороны ЖКТ возможны:

  • Боль в области живота.
  • Задержка стула.
  • Расстройство кишечника.
  • Вздутие.

К другим побочным эффектам можно отнести:

  • Головная боль и лёгкое головокружение.
  • Артралгия.

Есть шанс развития аллергии, но на практике таких случаев зарегистрировано не было.

Нольпаза и алкоголь

Проведённые клинические испытания не обнаружили серьёзных взаимодействий пантопразола и этанола. Но невозможно полностью исключить связь между ними, поскольку оба вещества метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома P450, следовательно, один может мешать другому.

Учитывая для лечения каких заболеваний предназначается нольпаза (гастрит, язвы желудка), алкоголь будет только вредить выздоровлению, вызывая новые воспалительные процессы. К тому же спирт, это дополнительная нагрузка на печень, а если нольпаза принимается вместе с другими препаратами (особенно антибиотиками), негативный побочный эффект усиливается.

Нольпаза со спиртным

Аналоги

У препарата нольпаза, существуют аналоги по действующему веществу. Однозначно ответить в чём они хуже или лучше практически не возможно, для этого пришлось бы учитывать индивидуальные особенности каждого организма.

  • Контролок (Германия).
  • Санпраз (Индия).
  • Панум (Индия).
  • Пантопразол канон (Россия).
  • Кросацид (Индия).
  • Зипантола (Хорватия).
  • Пулореф (Турция).

Российский аналог нольпазы – пантопразол канон. Лекарственное средство названо по международному непатентованному наименованию (МНН) с добавлением названия фирмы производителя – канон. Фармацевтический завод находится в Московской области. По заверению производителя их препарат не уступает по эффективности другим, предоставляя россиянам доступ к последним мировым достижениям  лекарственной терапии. К тому же этот аналог нольпазы дешевле.

Сравнение нольпазы и париета

Часто пытаются сопоставить эти два лекарственных средства, но сравнение это не совсем корректно. Они относятся к одной фармакологической группе, но за основу взяты разные химические вещества (париет – рабепразол). Если придётся выбирать, что лучше нольпаза или париет, все преимущества имеет второй.

Париет 20 мг

  1. Более быстрое наступление эффекта. Так при ГЭРБ симптомы у пациентов, принимающих пантопразол, полностью проходили в среднем на 4-5 день. А у принимающих рабепразол на 2-3 день.
  2. Меньше количество побочных эффектов, точнее шанс их появления.
  3. Устойчиво поддерживает уровень кислотности в течении суток уже при приёме дозировки 20 мг.
  4. К минусам париета можно отнести его стоимость, которая в разы выше.

Условно, разделив все ингибиторы протонной помпы (ИПП) на пять поколений, нольпаза относится к 3-ему, а париет к 4-ому.

Заключение

Нольпаза является современным лекарственным средством для лечения заболеваний, против которых его назначают. Но самостоятельный приём не рекомендуется, лучше обратиться к специалисту и провести эндоскопическое исследование. В противном случае можно заглушить симптомы более серьёзных патологий, осложняя их обнаружение.

 

vzheludke.ru

Препарат Нольпаза принадлежит к группе ингибиторов Н+-К+-АТФ-азы, противоязвенный препарат.

Препарат Нольпаза выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой по 14 штук в блистере по 1 или 2 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Главным действующим компонентом препарата является Пантопразол, в зависимости от его содержания выделяют таблетки дозировкой 20 мг и 40 мг. Также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов.

Препарат Нольпаза предназначен для профилактики развития и рубцевания уже имеющихся язвенных поражений слизистой оболочки желудка. Под воздействием препарата снижается продукция соляной кислоты и ее агрессивное воздействие на слизистые оболочки.

Терапевтический эффект развивается уже спустя час после приема таблетки внутрь и достигает своего максимума через 2,5 часа. Не оказывает влияния на сократительную способность кишечника.

Препарат Нольпаза назначают пациентам при наличии следующих состояний:

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Изжога;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного канала;
  • Инфицирование бактерией Неликобактер пилори;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Повышенная продукция соляной кислоты.

Препарат Нольпаза можно принимать только по назначению врача, перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки нельзя принимать при наличии следующих состояний:

  • Диспепсия, вызванная неврозом или неврастенией;
  • Возраст до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта использования и недоказанной безопасности;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В состав таблеток Нольпаза входит сорбитол, поэтому при назначении препарата лицам с непереносимостью фруктозы следует соблюдать осторожность и во избежание развития негативных реакций лучше подобрать другое средство.

К относительным противопоказаниям относится беременность, период грудного вскармливания, почечная и печеночная недостаточность, дефицит витамина В12 в организме.

Таблетки Нольпаза предназначены для перорального применения. Таблетку обязательно нужно проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Лекарство следует принимать до еды.

В зависимости от показаний и степени выраженности клинической картины заболевания врач определяет суточную дозу препарата в индивидуальном порядке.

Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки, если терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, то под контролем специалиста ее увеличивают до 40-80 мг, разделив на 2 приема. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. Пациентам пожилого возраста или лицам из группы риска препарат Нольпаза не рекомендуется принимать более 1-2 недель.

Опыт использования препарата среди беременных женщин отсутствует и безопасность Пантопразола для внутриутробного развития плода не доказана, поэтому терапия препаратом не рекомендуется. При наличии жизненных показаний лечение возможно только в том случае, когда польза для будущей мамы намного выше, чем возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли активное действующее вещество препарата Нольпаза с грудным молоком, поэтому лечение данным препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости лечения лактацию следует прервать, чтобы не подвергать ребенка неоправданному риску.

При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к входящим в состав лекарства компонентам на фоне терапии возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны клинической картины крови – снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
  • Со стороны органов пищеварения – боли в области эпигастрия, вздутие кишечника, повышенное газообразование, тошнота, тяжесть в животе, снижение аппетита, появление неприятного привкуса во рту, увеличение активности печеночных трансминаз, угнетение функции печени;
  • Аллергические реакции – появление сыпи на коже, шелушение и зуд кожных покровов, ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница;
  • Мышечные боли, боли в области суставов;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нечеткость зрения, развитие депрессии и вялости;
  • Со стороны почек – нарушение функции органа, дизурические явления, интерстициальный нефрит;
  • Повышенный риск развития фотосенсибилизации;
  • Возможно увеличение молочных желез у женщин и повышенная их чувствительность, у мужчин – гинекомастия.

При развитии нежелательных побочных эффектов лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка препаратом случается только в редких случаях, когда пациент умышленно увеличивает указанную врачом дозу. В этом случае наблюдается усиление и усугубление вышеописанных побочных эффектов.

При развитии признаков передозировки больного доставляют в больницу, где ему проводят дезинтоксикационную терапию и симптоматическое лечение.

Не рекомендуется одновременно с таблетками Нольпаза назначать пациентам Кетоназол, так как при подобном лекарственном взаимодействии терапевтических эффект последнего будет снижен.

Не следует одновременно назначать препарат с другими лекарствами из группы блокаторов протонного насоса, так как в этом случае увеличивается риск развития передозировки и побочных эффектов.

Перед тем, как начать лечение препаратом Нольпаза пациент должен пройти комплексное обследование и сдать анализы. Это необходимо для оценки рН желудочного сока и исключения злокачественных новообразований желудка.

Если спустя 1 месяц от начала терапии препаратом у пациента не уменьшились клинические симптомы основного заболевания, следует обратиться к врачу повторно и пройти обследование еще раз.

В период лечения препаратом следует контролировать уровень витамина В12 в крови, так как на фоне терапии наблюдается уменьшение его всасывания тонким кишечником, в результате чего у пациента возрастает риск развития дефицита цианокобаламина и железодефицитной анемии.

При приеме препарата в рекомендованной дозе не наблюдается негативного воздействия на центральную нервную систему, поэтому пациентам можно управлять автомобилем в период курса терапии.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Нольпаза являются следующие лекарственные средства:

  • Кросацид таблетки;
  • Контролок;
  • Санпраз;
  • Панум.

Перед заменой рекомендованного средства одним из указанных аналогов пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетки продаются в аптеках только по рецепту врача. Лекарство необходимо держать в недоступном для детей темном прохладном месте. Продолжительность хранения не должна превышать 3 лет со дня даты изготовления, обозначенной на упаковке.

Примерная стоимость препарата Нольпаза в аптеках Москвы составляет 145 рублей.

bezboleznej.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство — протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н++— АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза — 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

medi.ru