Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой – овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе – шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл

Показания к применению

Показания к приему:

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе). 

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
  • диспепсия невротической этиологии;
  • возраст до 18-ти лет.

Применение Нольпазы при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).

Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза. 

Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки Нольпаза принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени — 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени – по  1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки).


Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения:  4 – 8 недель.

Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.

При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8  недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.


Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ —  рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.


Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные эффекты

Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата Нольпаза может вызывать следующие побочные действия:

  • метеоризм,
  • запор или диарея,
  • абдоминальные боли,
  • сухость во рту,
  • тошнота,
  • рвота,
  • головная боль,
  • головокружение,
  • артралгия,
  • кожная сыпь,
  • зуд,
  • нарушения зрения.

Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.

При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу. 

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Аналоги Нольпаза

Аналоги по коду АТХ: Санпраз, Контролок.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп, Омепразол, Омез, Лосек, Ортанол, Гастрозол, Лансопразол, Ланцид, Париет, Нексиум.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает. 

Особые указания


До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано в возрасте до 18-ти лет.

При нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

dolgojit.net

Фармакологические.

механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где блокирует фермент H + K + -АТФазы, а именно: конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов уменьшение симптомов достигается в течение 2 недель. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H 2 рецепторов, уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально увеличивает выделение гастрина. Увеличение гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).


Под влиянием пантопразола увеличивается уровень гастрина в состоянии натощак. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. Во время длительного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Однако чрезмерное увеличение имеет место только в отдельных случаях. Как следствие, наблюдается незначительное или умеренное увеличение числа специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке в большинстве случаев в течение длительного лечения (подобно аденоматоиднои гиперплазии).

Фармакокинетика.

Общая фармакокинетика

Фармакокинетика не отличается после однократного или повторного введения. В диапазоне доз 10-80 мг кинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после применения.

распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

вывод

Вещество почти исключительно метаболизируется в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей конъюгацией сульфата, а другие метаболические пути включают окисление с помощью CYP3A4.
нечный период полувыведения составляет примерно 1:00, а клиренс — около 0,1 л / ч / кг. Было несколько случаев, когда пациенты имели задержку вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия (угнетение секреции кислоты).

Выведение почками — основной путь выведения (около 80%) для метаболитов пантопразола, остальные выводятся с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дезметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) не является гораздо большим, чем период полувыведения пантопразола.

Характеристики у пациентов / особых групп пациентов:

Примерно 3% европейцев имеют недостаточность функционального фермента CYP2C19 и называются медленными метаболизаторами. У этих лиц метаболизм пантопразола, возможно, катализируется прежде всего CYP3A4. После введения однократной дозы 40 мг пантопразола среднее значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) было примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторов, чем у пациентов, имели функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме увеличилось примерно на 60%. Эти наблюдения не имеют никакого отношения к дозировке пантопразола.


Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) уменьшение дозы не требуется. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Только очень малое количество пантопразола может быть диализована. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и, соответственно, значение AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается лишь в 1, 5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Незначительное увеличение AUC и максимальной концентрации пантопразола в плазме у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимым.

lek.103.ua

Показания к применению

Взрослые и подростки старше 12 лет

— Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

— Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита.

— Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые

— Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

(НПВП).

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).

— Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам, различным комбинациям или другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять Нольпазу во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Исследования на животных показали выделение пантопразола в грудное молоко. Отмечено выделение пантопразола в грудное молоко человека. Таким образом, решение о необходимости продолжить / прервать грудное вскармливание или продолжить / прервать терапию Нольпазой должно быть принято с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Нольпазой для матери. Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза — 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг в сутки по требованию. Назначается длительное поддерживающее лечение Нольпазой 20 мг в сутки, если при приеме по требованию не удается достичь желаемого облегчения симптомов.

Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендована доза Нольпазы 20 мг в сутки, при обострении — 40 мг в сутки. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг Нольпазы в сутки.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза — 1 таблетка Нольпазы 40 мг в сутки. В индивидуальных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток Нольпазы 40 мг в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение. Лечение рекомендовано обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Взрослые

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП: 20 мг Нольпазы в сутки, продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.

Эрадикация Helicobacter pylori: эрадикация проводится в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:

а) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 МГ кларитромицина 2 раза 

б) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки

в) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку Нольпазы следует принимать за 1 час до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений необходимо учитывать дозовые рекомендации для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии Нольпазой.

Язва желудка: 40 мг Нольпазы в сутки (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг Нольпазы в сутки обычно в течение 2 недель, (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки, утром до завтрака. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.

Особые группы населения Дети старше 12 лет

Нольпаза не рекомендована детям до 12 лет из-за ограниченности данных по безопасности применения.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением печеночной функции не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции печени не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется корректировка принимаемой дозы. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции почек не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется корректировка принимаемой дозы.

Побочное действие

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

— очень частые (>1/10),

— частые (>1/100 до <1/10),

— нечастые (>1/1000 до <1/100),

— редкие (>1/10000 до <1/1000),

— очень редкие (<1/10000),

— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Передозировка

Характерные симптомы не описаны. Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.

В случае передозировки пациента следует наблюдать и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)

Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)

Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

Иные взаимодействия

Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность

Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.

Одновременное применение с НПВП

Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными,  например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.

Комбинированная терапия

При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

Одновременное применение с атазанавиром

Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.

Влияние на поглощение витамина В12

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Длительная терапия

При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Гипомагниемия

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.

Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).

Особенности применения

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

При одновременном приеме пантопразола с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином) каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

 

Переломы бедра, запястья и позвоночник ИПП при длительном применении незначительно повышать риск перелома бедра, запястья, особенно у пожилых пациентов или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10 — 40 %. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Нольпаза содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы.

Форма выпуска

14 кишечнорастворимых таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

apteka.103.by

Состав и основные формы

Нольпаза реализуется в аптеках в двух категориях – обычные таблетки, предназначенные для употребления внутрь, а также лиофилизат, из которого в процессе лечения готовится специальный инъекционный раствор, предназначенный для терапевтического введения в вены.

Таблетированная форма реализуется в основных видах – Нольпаза 20 и Нольпаза 40. Цифровой показатель отображает общую дозировку основного лечебного элемента.

В составе двух категорий препарата, действующим компонентом выступает пантопразол, присутствующий в разных дозировках – 20 и 40 мг. В виде дополнительных элементов используются:

  • Вода;
  • Макрогол 6000;
  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Сорбитол;
  • Пропиленгликоль;
  • Вещество — повидон;
  • Безводный натрия карбонат;
  • Тальк;
  • Оксид железа желтый;
  • Полисорбат-80;
  • Медицинский стеарат кальция.

Нольпаза таблетки

В растворе препарата присутствует 40 мл пантопразола. Здесь также есть определенные вспомогательные элементы — Маннитол, есть немного Натрия гидроксид раствор 1N, а также присутствует Натрия цитрат дигидрат.

Таблетки Нольпаза покрыты пищевой оболочкой светло-желтого или светлого коричневого оттенка. Форма таблеток является строго овальной, двояковыпуклой. При разломе таблетки становится видна слегка шероховатая мягкая масса белого или светло-желтого оттенка. В аптеках можно найти и приобрести таблетки по 14, 28 и 56 штук в одной упаковке.

Лиофилизат, предназначенный для готовки инъекционного раствора, выглядит, как порошок белого/светло-желтого цвета. Порошок бывает рассыпчатым или спеченным в твердую массу. Реализуется он в запаянных стеклянных флаконах по 1, 5, 10, а также 20 штук в одной пачке.

Общее терапевтическое действие

Нольпаза инъекцииНольпаза имеет особые анатомические, терапевтические, а также химические характеристики, которые делают его уникальным противоязвенным лекарством. Основная область его применения заключается в эффективном лечении всех форм язвенной болезни, можно полностью устранить язвы стрессового характера в желудке или на стенках двенадцатиперстной кишки.

Кроме эффективного и достаточно быстрого лечения язв, Нольпаза задействуется при лечении состояний, связанных с нарушениями уровня кислотности в желудке.

Основные действующие компоненты лекарства вызывают следующие положительные терапевтические действия в органах:

  1. Подавляется выработка в области желудка большого количества соляной кислоты;
  2. Снижается общее количество желудочного сока;
  3. Подавляется секреция соляной кислоты, что основано на остановке работы протоновой помпы;
  4. Снижается кислотность сока, он становится не таким агрессивным;
  5. Быстро заживают все язвы и практически сразу зарубцовываются.

Через несколько дней после приема препарата и при соблюдении определенной диеты уходят все неприятные симптомы. Слизистая оболочка становится гладкой, без единой ранки.

Снижение уровня общей кислотности сока в желудке значительно усиливает общее действие употребляемых для лечения Helicobacter pylori антибиотиков. За счет этого серьезно увеличивается общая эффективность назначенной врачом эрадикационной терапии.

Употребление антибиотиков в сочетании с описываемым лекарственным средством дает возможность полностью устранить все проявления Helicobacter pylori. Одновременно со снижением кислотности в организме снижается уровень выраженности повреждений пищевода, возникающих при забросах общего содержимого желудка.

Есть еще несколько основных терапевтических действий Нольпазы. Кроме снижения кислотности, можно отметить:

  • Механизм действия лекарства оказывает положительный эффект при лечении гастроэзофагеального рефлюкса и ГЭРБ;
  • Препарат имеет свойство полностью устранить все признаки воспаления желудка и пищевода;
  • В процессе применения препарата немного повышается количество ферментов и гастрина. После прекращения употребления препарата все показатели приходят в норму.

Положительное терапевтической действие препарата не зависит от того, что употребляется – таблетки или инъекции. Если принимать таблетки в дозировке 20 мг, общее действие лекарственного средства развивается на протяжении одного часа. Максимальная лечебная концентрация образуется через 2,5 часа. После прекращения приема препарата кислотность примерно через 3 дня полностью восстанавливается.

Показания к применению

Внутривенные инъекции и таблетированная форма препарата Нольпаза назначаются для лечения достаточно широкого спектра заболеваний. Среди самых основных из них можно отметить:

  • Гастроэзофагеальная острая и хроническая рефлюксная болезнь в различных формах;
  • Эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
  • Устранение симптомов, вызванных ГЭРБ — изматывающая изжога, болевые ощущения в процессе глотания, отрыжка кислым;
  • Лечение эрозий и поражений слизистой оболочки желудка и кишечника, которые образуются после употребления Аспирина, Индометацина, Ибупрофена и так далее;
  • Лечение и эффективная профилактика язвенной болезни стенок желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • Эрадикация Helicobacter pylori одновременно с антибиотиками;
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

Инструкция по применению

Правила применения инъекции и таблеток различаются между собой. Употребление каждого препарата стоит рассмотреть более подробно, чтобы избежать путаницы.

Инструкция по применению таблеток Нольпаза

Таблетки принимаются внутрь, их нужно проглатывать полностью, не раскусывая и никаким иным методом не измельчая. Препарат запивается небольшим количеством воды. Употреблять лекарство желательно до принятия пищи, перед завтраком. Если врач назначил два приема, то второй раз нужно отнести ко времени ужина.

Время лечения и ежедневная дозировка употребления препарата определяются скоростью улучшения состояния и выздоровления, а также категорией заболевания и тяжестью ее течения. Вот несколько основных правил приема и дозировки таблеток:

  1. Для лечения патологии категории ГЭРБ и для устранения неприятной симптоматики принимается по одной таблетке 40 мг или по две 20 мг, 1-2 раза в сутки. Положительный эффект достигается примерно через месяц от начала приема. Для получения стойкого положительного эффекта лекарство нужно принимать около 4-8 недель. При необходимости таблетки 20 мг можно употреблять в качестве профилактической положительной терапии, направленной против данного заболевания. Употребляется препарат по одной таблетке на протяжении двух-трех недель в периоды возможного обострения.
  2. Лечение эрозивных и язвенных поражений стенок кишечника принимается по 40 мг 1 раз в день или по 20 мг дважды в сутки. Общий курс лечения в данном случае составляет 4-8 недель. Лекарство можно употреблять в качестве профилактики образования язвенных поражений, если требуется пройти лечение провоцирующими появление язв препаратами. В этом случае достаточно принимать по 20 мг в сутки в период всего лечения НПВС-препаратами.
  3. Для эффективной эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза употребляется одновременно с антибиотиками. Оптимальной дозировкой в данном случае является 40 мг два раза в сутки. употребляется лекарство на протяжении 7-14 дней.

Общее время лечения определяется строго в индивидуальном порядке. Врач опирается на особенности течения заболевания, на скорость получения положительного результата и на появление возможных побочных эффектов.

Нольпаза применение

Применение лиофилизата для инъекций

Нольпаза в виде инъекций назначается только в ситуации, если нет возможности употреблять таблетированную форму препарата. Лекарство вводится в виде специального, предварительно подготовленного раствора. Готовится он из лиофилизата, который находится в специальных запаянных ампулах. Чтобы правильно приготовить лечебный раствор, потребуется выполнить следующие действия:

  1. Ампула с лиофилизатом аккуратно вскрывается;
  2. В порошок добавляется 10 мл физиологического раствора;
  3. Посредством легкого смешивания требуется добиться полного растворения порошка.

Полученный раствор вводится в вену через шприц струйно. В некоторых случаях препарат может быть назначен в виде инфузионного введения, то есть в виде капельницы.

Существует несколько правил по использованию препарата в виде инъекций:

  • 10 мл лиофилизата нужно разводить в 100 мл физраствора или 5%-ой глюкозы;
  • Полученный раствор требуется оставлять примерно на 2-10 минут, чтобы он полностью стабилизировался;
  • Внутривенно лекарственное средство вводится на протяжении часа, не менее;
  • Полученный в результате разведения раствор требуется использовать на протяжении 12 часов;

Нольпаза в ампулахВнутривенное введение лечебного раствора назначается только в период обострения заболеваний, перечисленных в разделе с показаниями.

Инъекции не применяются в качестве оптимальной поддерживающей или профилактической терапии.

Что касается общей дозировки назначенного раствора, то она зависит от заболевания. При эрадикации Helicobacter pylori вместе с антибиотиками вводится строго по одной ампуле в объеме 40 мг дважды за сутки на протяжении недели.

По завершении курса, больной переводится на употребление таблетированной формы препарата. В этот период следует пить по 20-40 мг на протяжении еще 2-3 недель.

Если препарат назначается для лечения обостренной язвы желудка или 12-перстной кишки, раствор вводится в количестве одного флакона 40 мг 1-2 раза в сутки. Общее время лечения в среднем составляет 4 недели, где 7 дней вводится препарат, а остальное время лечение проводится таблетками.

Лечение патологий, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока, в организм вводится по два флакона в 40 мг, один или два раза в сутки. Время лечения в среднем составляет 1-2 недели. По окончании данного периода врач проводит определенные лабораторные исследования, и на основании полученных результатов снижает или увеличивает установленную дозировку.

При наличии печеночной недостаточности объем не должен превышать 20 мг за сутки, то есть половина одной ампулы. При наличии проблем с почками дозировка препарата не снижается. Также не изменяется количество употребляемой дозировки при лечении пожилых людей.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Употребление препарата в период беременности и при кормлении грудью не назначается. Причина в том, что достоверной информации относительно полной безопасности и лекарства для плода и для младенца не было получено. При беременности таблетки или раствор могут употребляться только, если преимущество от применения значительно превышает вероятные риски.

Важные указания по применению

Существует несколько особых указаний по применению лекарственного препарата. Соблюдая их, можно достаточно быстро получить положительный эффект. Вот несколько самых основных правил и важных рекомендаций:

  1. Перед применением препарата важно исключить присутствие в организме злокачественной опухоли;
  2. Если после месяца употребления препарата улучшений не наступило, врач назначит дополнительное обследование и сменить схему лечения;
  3. Если Нольпаза пьется более 3 месяцев, нужно постоянно посещать врача до полного окончания терапии;
  4. Длительное применение лекарственного средства снижает количество магния в организме и витамина категории В. По этой причине параллельно требуется употреблять специальные витаминные БАДы;
  5. Очень важно одновременно с длительным приемом Нольпаза употреблять кальцийсодержащие препараты, так как ухудшается качество костной ткани, что автоматически приводит к переломам.

Таблетки и лекарственный раствор Нольпаза не оказывают влияния на управления механизмами. По этой причине на фоне употребления данного лекарственного средства можно не ограничивать себя в таких видах деятельности, которые требуют высокой скорости производимой реакции и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Нольпазой практически невозможна. Если данное явление случайно произошло, у человека могут отмечаться такие признаки, как тошнота на фоне головной боли, чувство усталости и общая слабость. Устраняется данное недомогание разными дезинтоксикационными мероприятиями.

Больному назначается большое количество воды и одновременный прием мочегонных препаратов и специальных сорбентов. В особо тяжелых случаях назначается введение современных плазмозаменяющих препаратов, тиосульфата натрия, глюкозы, а также унитиола, вводимого внутривенно.

Унитиол

Совместимость с лекарственными препаратами

Нольпаза значительно снижает способность всасывания лекарственных средств, которые отличаются тем, что максимально проникают в кровь только при повышенной кислотности. Это такие средства лечения, как Аспирин, Кетоконазол, а также Эрлотиниб и Фуросемид.

Лекарственный препарат значительно снижает уровень эффективности употребляемых противовирусных средств лечения, направленных на устранение ВИЧ-инфекции. На время лечения Нольпазой от употребления их стоит отказаться.

Возможные побочные эффекты

Снижение дозировки препарата или его полная отмена показаны при таких проблемах и при возникновении таких побочных эффектов, как:

  • Проблемы с кровью – лейкопения, повышение уровня тромбоцита;
  • ЖКТ – понос, тошнота, запор, рвота;
  • Аллергия – крапивница, сыпь, зуд на коже и анафилактический шок;
  • Опорно-двигательный аппарат – мышечная боль, суставная, повышенный риск переломов;
  • Нервная система – нарушение зрения, головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна.

Среди иных побочных эффектов можно выделить снижение концентрации магния в составе крови, повышенная утомляемость, астения, а также препарат может вызвать изменение массы тела. При возникновении подобных побочных эффектов врач может снизить дозировку лекарственного средства или заменить его аналогами.

Аналоги Нольпаза

Современный фармацевтический рынок предлагает достаточно большое количество лекарственных средств, в составе которых находится пантопразол. Среди самых востребованных и доступных из них можно отметить:

  1. Контролок таблетки и порошок;
  2. Пантаз таблетки;
  3. Омез капсулы и лиофилизат;
  4. Омепразол капсулы;
  5. Таблетки Разо;
  6. Сопрал капсулы;
  7. Эзомепразол таблетки.

Выбор аналога должен осуществлять лечащий врач. Многих интересует, Контролок или Нольпаза что лучше, а также, что лучше Разо или Нольпаза. Выбор осуществляется на основе общего состояния организма человека и переносимости им входящих в состав компонентов.

Условия приобретения и хранения

Нольпаза реализуется по разной стоимости. Все зависит вида лекарства, от дозировки и от количества таблеток в упаковке. Таблетки 20 мг – от 125 до 410 рублей, Нольпаза 40 мг – от 205 до 660 рублей. Раствор Нольпаза реализуется по цене примерно 320 рублей за 10 ампул по 40 мг.

Хранение препарата осуществляется в темном и недоступном для детей месте, температура не должна превышать 30 градусов по Цельсию. При соблюдении правил хранения срок годности препарата составляет 5 лет.

Отзывы о препарате

Чтобы более-менее понять, как действует Нольпаза при гастрите и какие преимущества он дает, стоит изучить отзывы о лечении данным лекарственным средством. Вот несколько самых основных из них:

Ирина, 27 лет «Назначили препарат Нольпаза после проведенной гастроскопии. Поставили обострение гастрита. После 14 дней применения полностью исчезли такие неприятные симптомы, как изжога, неприятный запах изо рта, боль в желудке. Принимала по одной таблетке раз в день перед завтраком. По мнению мнению – идеальный препарат, не вызывает никаких побочных эффектов».

Иван, 34 года «У меня месяц назад была выявлена язва. Обратился к врачу с болями внезапными, опоясывающими, обжигало все внутри. После прохождения курса лечения лекарственным средством Нольпаза состояние полностью нормализовалось, полностью ушли все неприятные явления».

Светлана Константиновна, 59 лет «Принимаю препарат практически постоянно, в целях поддержки общей нормализации кислотности желудочного сока и профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта. Мне лично помогает препарат очень хорошо, иногда параллельно курсами пью настой Фитогастрол. Чувствую себя очень хорошо».

В сети можно встретить отрицательные отзывы, но они вызваны исключительно несоблюдением инструкции и рекомендаций лечащего врача.

gastrit.guru

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

— легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;

— средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпазы по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

med36.com