Медикаментозное средство Пангрол 10000 является популярным препаратом восполняющим недостаточность ферментного функционирования поджелудочной железы. Активный компонент лекарственного средства позволяет привести в норму процессы пищеварения и улучшить общее состояние ЖКТ. Пангрол 10000 применяется при нарушениях функционирования поджелудочной железы на фоне онкологических патологий, хронического и подострого панкреатита, муковисцидоза, послеоперационного состояния, инфекционных поражений, синдрома раздраженного кишечника и погрешностей в питании. Средство противопоказано принимать при остром панкреатите, обострении хронического панкреатита и непереносимости компонентов состава капсул.

Лекарственная форма

Препарат Пангрол 10000 выпускается в форме капсул, содержащих кишечнорастворимые мини-таблетки. Средство упаковывается в полиэтиленовые флаконы по 20, 50 и 100 капсул. В 1 картонной пачке помещается 1 флакон.

Описание и состав


Пангрол 10000 представляет собой желатиновые твердые цилиндрические капсулы с округленными концами размера №2. Корпус капсула исполнен в светло-оранжевом цвете, а крышечка – в зеленовато-желтом.

Внутри капсул находятся цилиндрические мини-таблетки в кишечнорастворимой оболочке бежевого цвета с гладкой блестящей поверхностью.

В 1 капсуле препарата содержится 153,5 мг панкреатина с минимальной активностью:

  • липазы – 10000ЕД;
  • амилазы – 9000ЕД;
  • протеазы – 500ЕД.

Вспомогательные вещества:

  • гидрированное касторовое масло;
  • стеарат магния;
  • натрия кроскармеллоза;
  • диоксид кремния коллоидный безводный.

Кишечнорастворимая оболочка:

  • сухая масса 30% эмульсии симетикона;
  • триэтилцитрат;
  • тальк;
  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Капсула:

  • желатин;
  • краситель оксид железа желтый;
  • краситель оксид железа красный;
  • титана диоксид;
  • индигокармин;
  • краситель хинолиновый желтый.

Фармакологическая группа

Пангрол 10000 является лекарственным препаратом, действие которого направлено на восполнение недостатка ферментов, выделяемых поджелудочной железой. Активным элементом медикамента является панкреатин. Ферменты, содержащиеся в лекарственном средстве, оказывают выраженное липолитическое, протеолитическое и амилолитическое действие, способствуя расщеплению жиров, белков и углеводов, поступающих в желудочно-кишечный тракт с потребляемой пищей. Компенсация недостаточности ферментного функционирования поджелудочной железы позволяет нормализовать процессы пищеварения и значительно улучшить общую функциональную активность желудочно-кишечного тракта.

После попадания в желудок капсулы Пангрол 10000 быстро растворяются, высвобождая кишечнорастворимые мини-таблетки, которые в дальнейшем перемешиваются с содержимым кишечника и активируются при слабощелочном или нейтральном pH. Всасывания панкреатина не происходит. Средство выводится с содержимым кишечника.

Показания к применению

Пангрол 10000 применяется при недостаточности функционирования поджелудочной железы у детей и взрослых различной этиологии.

для взрослых

Применение препарата Пангрол 10000 у взрослых пациентов сопряжено со следующими показаниями:


  • хроническая форма панкреатита;
  • злокачественная опухоль в поджелудочной железе;
  • подострая форма панкреатита;
  • муковисцидоз;
  • синдром разраженного кишечника;
  • реабилитация после перенесенных хирургических вмешательств на желудке или поджелудочной железе;
  • сидром Швахмана-Даймонда;
  • состояние после полученного облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся различными нарушениями пищеварения, диареей и/или метеоризмом (применение в комплексном лечении);
  • острые кишечные инфекции;
  • погрешности в питании (употребление большого количества жирной или трудноперевариваемой растительной пищи);
  • прочие патологии, сопровождающиеся нарушениями экзокринной функциональности поджелудочной железы.

Также Пангрол 10000 применяется при подготовке пациента к УЗИ и рентгенологической диагностике органов ЖКТ.

для детей

Показания к применению Пангрола 10000 у детей совпадают с перечнем показаний для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

Применение лекарственного средства Пангрол 10000 у беременных и кормящих пациенток не сопряжено с опасностью развития нарушений у плода и ребенка. Однако в эти периоды все же рекомендуется соблюдать осторожность при употреблении препарата. Особенно это касается периода вынашивания ребенка.

Противопоказания

Применение Пангрола 10000 запрещено при следующих состояниях:


  • острая форма панкреатита;
  • стадия обострения хронической формы панкреатита;
  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к тем или иным элементам состава препарата.

Применения и дозы

Капсулы Пангрол 10000 следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством проточной воды. Для достижения оптимального результата лечения следует доверить составление индивидуальных дозировок лечащему врачу. Также на протяжении всего курса приема лекарства следует соблюдать определенную диету, составленную специалистом.

для взрослых

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 2–4 капсулы Пангрола 10000 непосредственно во время каждого приема пищи. В случае затруднения проглатывания капсулы разрешается высыпать ее содержимое в жидкую пищу или просто запить мини-таблетки водой. Хранить мини-таблетки в отрытом виде в пище или жидкости запрещается.

Не рекомендуется превышать дозировку, составляющую от 15000 до 20000 ЕД активности липазы на кг веса.


Длительность лечения напрямую зависит от тяжести патологии и устанавливается лечащим врачом.

Терапия муковисцидоза:

Дозировка не должна превышать 10000 ЕД активности липазы на каждый кг веса в сутки или 4000 ЕД активности липазы на 1 г потребленного жира.

для детей

Детям дозировка Пангрола 10000 составляется из расчета 500–1000 ЕД активности липазы на каждый кг веса ребенка. Принимать средство следует во время каждого приема пищи.

Терапия муковисцидоза:

Детям старше 4 лет назначается дозировка из расчета 1000 ЕД активности липазы на каждый кг веса ребенка во время приемов пищи. Детям до 4 лет следует принимать 500 ЕД активности липазы на каждый кг веса во время приемов пищи.

для беременных и в период лактации

Беременным и вскармливающим пациенткам составляются индивидуальные дозировки препарата Пангрол 10000.

Побочные действия

Часто:

  • вздутие живота;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боли в брюшной области;
  • диарея.

Редко:

  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии Пангрола 10000 с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

У ряда больных, страдающих муковисцидозом, на фоне приема больших дозировок Пангрола 1000 (панкреатина), описаны стриктуры толстой, подвздошной и слепой кишки. На протяжении курса лечения рекомендуется фиксировать непривычные побочные симптомы и обращаться в медицинское учреждение при малейшем изменении нормального течения терапии для выявления возможных поражений толстой кишки.

Пангрол 10000 не оказывает какого-либо воздействия на состояние ЦНС, скорость реакции, восприятие окружающей действительности и когнитивные способности пациента.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • гиперурикемия;
  • гиперурикозурия.

Лечение:

  • отказ от приема препарата;
  • симптоматическая терапия.

Условия хранения

Пангрол 10000 следует хранить в темном, сухом месте при температуре до 25°C. Держать вдалеке от детей.

Срок годности – 2 года.

Аналоги


У препарата Пангрол 10000 существует несколько эффективных и доступных аналогов на современном рынке фармакологических медикаментов. Среди них выделяют такие средства, как:

Креон 10000

Средство представляет собой твердые капсулы, содержащие гастрорезистентные гранулы, называемые минимикросферами. Препарат содержит аналогичное количество действующего вещества и может применяться в качестве эффективного и прямого заменителя Пангрола 10000 во время лечения.

Энзистал

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, содержащие панкреатин, экстракт желчи и гемицеллюлазу. Комбинированный состав позволяет применять препарат Энзистал для лечения нарушений работы поджелудочной железы и улучшения процессов пищеварения, вызванных широким рядом факторов. Средство противопоказано при остром панкреатите, обострении хронического панкреатита, остром гепатите, гиперчувствительности, кишечной непроходимости и механической желтухе.

Зимал

Препарат Зимал выпускается в форме таблеток, содержащих панкреатин в комбинации с диастазой и пепсином. Показан при нарушениях экзокринной активности поджелудочной железы различной этиологии, диспепсии, гипохлоргидрии, метеоризме и нарушениях пищеварения различной выраженности. Запрещен к применению детям до 6 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с острым панкреатитом, гиперчувствительностью и обострением хронического панкреатита.


zdorrov.com

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пангрол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пангрола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пангрола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита, муковисцидоза, ферментной недостаточности у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Пангрол — действующим веществом препарата является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.


 

Состав

 

Панкреатин + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Желатиновые капсулы препарата Пангрол быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

 

Показания

 

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
  • после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • подострый панкреатит;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

 

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

  • расстройства ЖКТ функционального характера;
  • при острых кишечных инфекциях,
  • при синдроме раздраженного кишечника;
  • употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

 

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

 

Формы выпуска

 

Капсулы кишечнорастворимые 10 000 ЕД и 25 000 ЕД (иногда ошибочно называют таблетки).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Доза препарата Пангрол подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

 

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол 10000 или 1-2 капсулы препарата Пангрол 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

 

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

 

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

 

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед. на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.

 

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

 

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

 

При муковисцидозе доза препарата Пангрол зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед. на 1 кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед. на 1 кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед. на 1 кг в сутки или 4000 липазных ед. на 1 г потребленного жира.

 

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • вздутие живота;
  • боль в области живота;
  • диарея;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница.

 

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

 

Применение препарата Пангрол при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода

 

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

 

Применение у детей

 

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

 

Особые указания

 

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед. на 1 кг массы тела в сутки.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Пангрол не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Исследований по взаимодействию не проводилось.

 

Аналоги лекарственного препарата Пангрол

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Креон;
  • Мезим;
  • Мезим форте;
  • Микразим;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм;
  • Панзинорм форте 20 000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал П;
  • Эрмиталь.

instrukciya-otzyvy.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛП-001292

Действующее вещество

панкреатин

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин -153,5 мг

с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,52 мг, масло касторовое гидрированное — 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг, магния стеарат — 0,849 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этил акрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия — 25,0 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг;

Капсула: корпус: желатин — 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; крышечка: желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,200 мг; индигокармин (Е 132) — 0,002 мг.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

АТХ :Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является
панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке.
Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;

— синдром Швахмана-Даймонда;

— подострый панкреатит;

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;

Зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

APTALIS PHARMA, S.r.l Италия

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

medi.ru

Показания к применению

Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.

Способ применения

Таблетки Пангрол или капсулы Пангрол не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.

Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс. (Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.

Побочные действия

При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии). При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.

Противопоказания

Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.

Беременность

Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.

Передозировка

Случаи передозировки Пангрола не описаны.

Форма выпуска

Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50

Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50

Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50

Условия хранения

Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25?градусов Цельсия.

Синонимы

Панкреатин.

Состав

Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).

Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.

Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.

Дополнительно

При применении препаратов, содержащих панкреатин, отмечается снижение всасывания фолиевой кислоты и железа, поэтому при длительном приеме Пангрола рекомендуется одновременно назначать препараты железа и фолиевую кислоту.
В период применения Пангрола необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Вследствие содержания в Пангроле активных ферментов необходимо проглатывать таблетки (капсулы), не разжевывая, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки полости рта.
Не рекомендуется назначать Пангрол пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с синдромом малабсорбции галактозы/глюкозы или с недостаточностью лактазы.

Основные параметры

Название: ПАНГРОЛ
Код АТХ: A09AA02 — Панкреатин

www.medcentre.com.ua

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

health.yandex.ru